[写真=ピープルバイオ]
ピープルバイオ （PeopleBio） が日本アルツハイマー病血液診断市場に進出する。
ピープルバイオは10日、日本の受託臨床試験（CRO）サービス会社であるシミクホールディングスと業務協約（MOU）を結んだと明らかにした。
今回の協約はピープルバイオのアルツハイマー病血液検査キットである「アルツオン（AlzOn）」の日本国内の臨床・承認・販売のために締結された。
協約によると、シミクホールディングスはアルツオン現地流通販売とそのための厚生労働省（PDMA）および保険登録業務を代行する。会社側は今年第2四半期、日本国内の1市でアルツハイマー病選別検査モデル事業を進めた後、他の市に拡大し、来年から承認過程を経た後、市場に参入する計画だ。
1992年に設立されたシミクホールディングスは、日本最大のグローバルCRO企業だ。米国・欧州・オーストラリア・東南アジアなど27ヶ国に臨床受託、許認可登録、新薬開発および製造、マーケットソリューションサービスを提供している。年間売上は9500億ウォン、職員数は7500人余りに達する。
ピープルバイオの関係者は「今年アルツオンの米国食品医薬品局（FDA）承認獲得のための準備を始め、今後2～3年内の承認を目標に本格的な米国市場進出を推進していく」と伝えた。
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