高い治療費と複雑な生産工程が課題とされているキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T）治療薬市場において、『インビボ（In vivo）CAR-T』が次世代技術として注目されている。グローバルなビッグファーマが関連技術の確保に相次いで取り組む中、国内バイオ企業も次世代細胞治療薬市場の先取りに乗り出している。
4日、業界によると、従来のCAR-T治療薬は患者の血液を採取し、体外で免疫細胞を操作して再注入する方式である。患者ごとのカスタマイズされた工程のため、製造期間が長く、費用も数億円に達する。現在までにアメリカ食品医薬品局（FDA）から承認を受けたCAR-T治療薬は7種類である。
業界が注目するインビボ CAR-Tは、これらの課題を補完するための次世代アプローチである。細胞を別途採取せず、遺伝情報を体内に直接伝達し、T細胞がCAR-T細胞に変換されるように誘導する方式である。複雑な生産工程を省略できるため、コスト削減と治療へのアクセス改善が期待される。
ハ・ヒョンス ユアンタ証券研究員は「インビボ CAR-Tは患者体内でCAR-Tを生成する方式で、患者のT細胞を活用しつつも細胞ではなく遺伝子を投与するため、個別の医薬品生産が必要ない」と述べ、「イーライリリーやアストラゼネカなどのグローバルビッグファーマも関連パイプラインの確保競争に乗り出している」と説明した。
実際、グローバル市場では投資や合併・買収（M&A）が活発に行われている。国家新薬開発財団の報告書によれば、昨年の時点で世界のインビボ CAR-T関連パイプラインは100を超えた。まだほとんどが前臨床または初期臨床段階にとどまっているが、大手製薬会社の先取り競争は本格化する雰囲気である。
イーライリリーは今年、インビボ CAR-T開発企業であるオルナ・セラピューティクスとケロニア・セラピューティクスを買収した。アストラゼネカはレンティウイルスベクターに基づくインビボ細胞遺伝子治療薬プラットフォームを持つイソバイオテックを10億ドル（約1兆5400億ウォン）で買収した。当時、同社は「数週間かかる工程を数分単位に短縮する」との青写真を示した。
業界では、まだ関連技術を確保していないグローバル製薬会社の動きも続くと見られている。あるバイオ業界関係者は「まだ初期段階の技術であるにもかかわらず、グローバル製薬会社が技術を買収したり、会社を丸ごと買収するほど関心が高い」と述べ、「今後数年間、関連投資と開発競争はさらに拡大するだろう」と予測した。
国内企業も次世代市場への対応に乗り出した。GC녹십자（GCノクシバ）は最近、インビボ CAR-Tの共同研究開発に着手した。GCノクシバの脂質ナノ粒子（mRNA-LNP）ベースの伝達技術とアプクロンのCAR-T技術を組み合わせて次世代治療薬を開発する戦略である。会社側は、ワクチンのように既製品形態で大量生産が可能で、患者の細胞を抽出する複雑な工程が不要なため「当日即時投与」が可能だと説明している。
国内CAR-T専門企業のキュロセルも中長期成長戦略の一環としてインビボ CAR-Tを提案している。アルジノミクスも、円形リボ核酸（RNA）プラットフォームと高分子伝達体技術を基に、体内の免疫細胞を直接標的とする技術開発を進めている。
バイオ業界関係者は「インビボ CAR-Tは既存の細胞治療薬の生産・供給の限界を克服できる技術であり、技術輸出の可能性も高いため、商業化に成功すれば細胞治療薬市場の構図を変えることができる」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
亜洲日報の記事等を無断で複製、公衆送信 、翻案、配布することは禁じられています。
