HKイノエンは、逆流性食道炎治療薬「ケイキャップ（成分名：テゴプラザン）」を前面に出し、最大の業績を維持している中、次世代の成長エンジンとして肥満治療薬の開発にも力を入れている。ケイキャップの海外市場拡大とともに、肥満治療薬のパイプラインを本格化させ、次世代のブロックバスター育成に乗り出す戦略である。
3日、金融監督院の電子公示によると、HKイノエンは昨年、売上高1兆632億ウォン、営業利益1109億ウォンを記録した。前年に比べ、それぞれ18.5%、25.7%増加し、創業以来の最大業績を更新した。専門医薬品（ETC）事業の売上高は9854億ウォンで、全体の売上の90%以上を占め、業績成長を牽引した。
業績の中心には、国産30号新薬のケイキャップがある。ケイキャップは、HKイノエンが独自に開発したカリウム競合型胃酸分泌抑制剤（P-CAB）系治療薬で、従来のプロトンポンプ阻害剤（PPI）よりも効果発現が早く、食事の有無にかかわらず服用できる点を強調し、市場を拡大してきた。
ケイキャップは2019年に国内で発売されて以来、処方が急速に増加し、会社の代表的な製品となった。昨年の売上は1957億ウォンで、前年の1689億ウォンから約16%増加した。現在、ミラン性逆流性食道炎、非ミラン性逆流性食道炎、胃潰瘍、ヘリコバクター・ピロリ（Helicobacter pylori）除菌療法、維持療法（25mg限定）など5つの適応症を確保しており、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）による潰瘍予防の適応症追加のための臨床第3相試験を完了した。
海外市場への攻勢も加速する見込みである。アメリカでは、パートナー企業のセベラファーマシューティカルズがアメリカ食品医薬品局（FDA）に新薬承認申請（NDA）を提出し、審査を受けている。年内のFDA承認の可否がケイキャップのグローバル市場拡大を左右する分岐点になると見込まれている。
HKイノエンは、ケイキャップに続く成長軸として肥満治療薬を選定した。最も開発が進んでいるパイプラインは、中国のサイウィンドバイオサイエンスから導入したグルカゴン様ペプチド（GLP-1）系の「エクノグルタイド」である。週1回投与する注射剤で、現在国内で韓国人の肥満患者および2型糖尿病患者を対象に第3相臨床試験が進行中である。
HKイノエンによると、同社は今回の臨床試験で体重減少効果をはじめ、血糖関連指標やウエスト周囲などの代謝指標を重点的に確認し、安全性と耐容性も評価している。エクノグルタイドは、オーストラリアと中国で行われた臨床試験を通じて、さまざまな人種と患者群を対象に用量別の安全性と耐容性を確認した。
同社は、ケイキャップに続き、エクノグルタイドを次世代のブロックバスター製品として育成する計画である。郭達源HKイノエン代表は導入当時、「ケイキャップをブロックバスターとして成功させた経験を基に、エクノグルタイドを国内の肥満治療市場で年商1000億ウォン以上の成果を上げる製品として開発する」と述べた。
HKイノエンの関係者は、「国内臨床を通じて承認手続きを経て、国内の肥満および2型糖尿病患者に新しい治療オプションを提供する計画である」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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