産業通商部は文信学副大臣が29日、板橋第2テクノバレーのウィーデンタワーで開催された「CMC産業能力強化セミナー」に出席し、医薬品の原料・製造・品質管理産業の育成方向を議論したと発表した。
CMCは原料（Chemistry）、製造（Manufacturing）、品質管理（Controls）を意味する。開発した医薬品が原料段階から製造・発売段階まで同じ品質と安全性を維持できることを審査当局に証明するプロセスである。
新薬候補物質は効能を確保しても、実際の製品として生産するには製造プロセスの設計や品質基準の設定、分析法の確立などが必要である。政府はCMCの能力が新薬開発と事業化プロセスの核心競争力として重要になっていると見ている。
これに対し、産業部は国内CMC産業基盤を拡大するため、科学技術情報通信部と新たな共同R&D事業を推進する。個別企業が活用できるオープンCMCプラットフォームを構築し、候補物質の最適化から非臨床・臨床段階まで全周期CMCサービスを提供する方針である。
R&Dだけでなく、専門人材の育成や専門家コンサルティングも支援する。この日のセミナーでは国内CMC産業の能力強化やグローバル市場進出戦略、CMC専門人材育成プログラムなどが議論された。
産業部はCMCに加え、今年はバイオ製造分野の人工知能転換を拡大している。今年のバイオプログラム型R&D新規課題の68％、約230億ウォンをバイオ・AI企業間の協力などに優先支援し、今後5年間で総額1450億ウォンを投資する計画である。
文信学産業部副大臣は「CMCは新薬開発の成否を左右する核心競争力である」と述べ、「CMC産業のグローバル競争力を確保するためにR&D、人材育成、専門家コンサルティングを支援する計画である」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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