この意見交換会は、急変するグローバル製薬バイオ市場に対応し、未来の成長エンジンを確保するために、両省が共同で策定中の「K-製薬バイオフロンティア企業育成方針」の主要内容を共有し、製薬バイオ中小ベンチャー企業が現場で直面する課題や政策ニーズを聴取し、これを反映させるために行われた。
当日、中小企業庁と厚生労働省は「K-製薬バイオフロンティア企業育成方針」の主要内容と今後の推進方向を説明し、企業の技術開発から事業化・グローバル進出までの成長過程で必要な支援策について現場企業と深い議論を交わした。
特に新薬開発分野では、候補物質の発掘・開発、非臨床試験及び臨床試験計画（IND）の準備・承認、臨床1相、臨床2相、臨床3相、品目許可・事業化に至る長期の開発過程を経るため、段階ごとに必要な研究開発（R&D）、臨床、投資、事業化支援を有機的に連携させる方策について意見が交わされた。
現場では、候補物質開発段階及び非臨床段階では技術開発及び試験・検証のための支援が必要であり、臨床段階に入るにつれて大規模な資金と専門人材、病院・臨床機関との協力が重要であるとの意見が示された。また、臨床後も品目許可、技術移転、後続投資及びグローバル市場進出まで企業の成長が続くよう、政策間の連携を強化する必要があるとの意見も提起された。
中小企業庁と厚生労働省は、現場の意見を基に成長可能性と技術力を備えた有望な中小ベンチャー企業を発掘し、企業ごとの成長段階とニーズに応じて必要な政策手段を連携・支援する体制を構築する。
特に単一のR&D課題支援にとどまらず、技術開発、臨床・実証、事業化、投資・保証、グローバル進出に至る企業の成長経路を考慮し、両省の政策手段を有機的に連携させる方向で「K-製薬バイオフロンティア企業育成方針」を具体化する。
中小企業庁と厚生労働省は、製薬バイオ産業の特性を考慮し、各省が保有する政策手段と専門性を有機的に連携させることが重要であるとの認識を共有した。
両省は、今年3月にも製薬バイオベンチャー企業の成長段階別の課題を解消するために「製薬バイオベンチャー全周期協力方針」を共同で発表した。
中小企業庁の有望中小ベンチャー企業発掘・育成能力と創業・R&D・投資・事業化支援能力に、厚生労働省の製薬バイオ分野の専門性と臨床・事業化関連支援インフラを連携させ、有望企業が技術開発から臨床・事業化及びグローバル市場進出まで進める協力支援体制を構築する方針である。
ノ・ヨンソク中小企業庁第1次官は、「今日現場でいただいた意見を『K-製薬バイオフロンティア企業育成方針』に忠実に反映し、中小企業庁のR&D・投資・事業化能力と厚生労働省の製薬バイオ専門性を結合し、有望企業が技術開発から臨床・事業化、グローバル市場進出まで成長できるよう積極的に支援する」と述べた。
イ・ヒョンフン厚生労働省第2次官は、「企業現場の声を基に中小企業庁と緊密に協力し、有望企業が成長過程で直面する困難を解消できる実効性のある支援体制を整備する」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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