性平等家族部、保健福祉部、食品医薬品安全処は16日、政府ソウル庁舎で開催された第14回国家政策調整会議において、女性の健康権と安全を保障するための『人工妊娠中絶薬導入策』を共同で報告した。
今回の策は、国政課題及び7月に大統領が妊娠中絶薬の許可可能性を検討するよう指示したことに基づく後続措置であり、2019年4月の憲法裁判所による堕胎罪憲法不合致決定以降、7年ぶりの初の制度的改善である。
政府が薬剤の正式導入に踏み切ったのは、長期間続いた立法の空白の中で、安全性が検証されていない薬剤や偽の代替品が横行し、女性の健康が深刻に脅かされているとの判断からである。性平等家族部によれば、これまで制度の不備により、女性の健康状態に応じた手術・薬剤服用の選択権が大きく制約されており、適切な時期を逃すことによる妊娠中絶費用の増加など、社会経済的負担も大きかった。政府は、人工妊娠中絶薬（ミフジンなど）が正式に許可されれば、非合法取引を遮断するとともに、体系的な使用実態の把握、安全な服薬指導、徹底した事後管理が可能になると見込んでいる。
薬剤の許可及び安全性検証は食品医薬品安全処が総括する。食品医薬品安全処は、現在輸入品目の許可・審査が進行中の妊娠中絶薬について、臨床試験資料などに基づき、徹底した審査を行う方針である。申請された薬剤の使用基準は『妊娠63日（9週）以内』であり、食品医薬品安全処は薬剤の効果と品質の確保に加え、市販後の異常事例収集・評価、安全性情報調査、患者・専門家向けの説明（教育）資料配布を含む『医薬品危険性管理計画（RMP）』などを重点的に検討する計画である。オ・ユギョン食品医薬品安全処長は「国民の安全を最優先に、許可申請資料を徹底的に検討する」と述べた。
保健福祉部は医療現場での過剰使用を防ぎ、安全な服用環境を構築するための段階的導入計画を報告した。保健福祉部は薬剤導入初期の2年間、医療機関内で医師が『直接処方・調剤』する方式を原則とし、徹底的に管理することにした。その後、2年間の副作用発生状況及び安全性検討結果を経て、院外薬局での調剤など段階的な拡大策を議論する予定である。チョン・ウンギョン保健福祉部長は「薬剤許可後、現場での安全な使用条件を整えるために最善を尽くす」と強調した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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