国産初のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）系肥満治療薬が誕生した。ノボノルディスクの『ウィゴビ』とイーライリリーの『マウンズロ』が二分している国内市場に国産新薬が加わり、競争が拡大する見込みである。
8日、業界によると、前日、食品医薬品安全処はハンミ製薬が開発したGLP-1系肥満治療薬『エペオトインジェクター注』（成分名：エペグレナチド）を承認した。
エペは国内で開発された45番目の新薬であり、初の国産GLP-1系肥満治療薬である。承認された用量は2㎎、4㎎、6㎎、8㎎、10㎎である。
エペは糖尿病を伴わない成人の肥満・過体重患者の慢性的な体重管理のために、低カロリーの食事療法と運動療法の補助として投与される注射剤である。視床下部や延髄など中枢神経系と消化管に分布するGLP-1受容体に作用し、食欲を抑制し、食物の胃排出を遅延させることで満腹感を持続させる仕組みである。
食品医薬品安全処は昨年制定した『新薬品目承認・審査業務手続き』の指針に基づき、エペを承認した。
エペが発売されると、ウィゴビとマウンズロが二分している国内GLP-1系肥満治療薬市場の競争も拡大する見込みである。製薬業界では、エペの市場定着のために価格競争力の確保が重要であるとの見方が出ている。ハンミ製薬は京畿道平沢のバイオプラントでエペを自社生産し、合理的な価格で供給する計画である。
一方、エペはハンミ製薬の肥満新薬プロジェクト『H.O.P』の代表的なパイプラインである。ハンミ製薬は年内にエペを発売する方針であるとされている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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