韓国初のGLP-1受容体作動薬系肥満治療新薬が誕生した。ノボ・ノルディスクの「ウゴービ」とイーライリリーの「マンジャロ」が二分する国内市場に国産新薬が参入し、競争が一段と激化する見通しだ。
8日の業界によると、前日（7日）に食品医薬品安全処（食薬処）は、ハンミ薬品が開発したGLP-1系肥満治療薬「エペ（EPPE）オートインジェクター注」（一般名：エペグレナタイド）の品目許可を下ろした。
エペは韓国で開発された45番目の新薬であり、初の国産GLP-1系肥満治療新薬となる。承認された用量は2㎎、4㎎、6㎎、8㎎、10㎎の5段階だ。
エペは、糖尿病を伴わない成人の肥満および過体重患者における慢性の体重管理を目的とし、低カロリーの食事療法や運動療法の補助剤として投与される注射薬である。視床下部や延髄などの中枢神経系と消化管に分布するGLP-1受容体に作用し、食欲を抑制するとともに、胃からの食物の排出を遅らせることで満腹感を継続させるメカニズムを持つ。
食薬処は、昨年制定された「新薬品目許可・審査業務手順」のガイドラインに則り、今回のエペを承認した。
エペの市場投入により、現在ウゴービとマンジャロが二分している国内GLP-1系肥満治療薬市場の競争構図は大きく変化するとみられる。製薬業界では、エペがスムーズに市場へ定着するために「価格競争力」の確保が最大のカギになると指摘されてきた。これに対し韓美薬品は、京畿道平澤（キョンギド・ピョンテク）のバイオプラントでエペを自社生産し、合理的な価格で供給する方針を掲げている。
一方、エペは韓美薬品が推進する肥満新薬プロジェクト「H.O.P」の主力パイプラインである。同社は今年中のエペ発売を目指し、商業化の準備を進める方針だ。
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