現地時間の19日、米ウォールストリートジャーナル（WSJ）によると、GLP-1治療薬を服用した後に「非動脈炎性前方虚血性視神経症（NAION）」が発生したと主張する患者が、製造会社であるノボ・ノルディスクとイーライ・リリーに対して損害賠償請求訴訟を進めている。
NAIONは視神経の血流が減少し、突然視力を失う疾患であり、一度損傷した視力は回復しないことが多い。
アメリカのある個人傷害専門の法律事務所は、ニュージャージー州の裁判所にオジェンピックやウィゴビを服用した後にNAIONが発症した患者を代理してノボ・ノルディスクに対して90件以上の訴訟を提起した。フィラデルフィアの連邦裁判所でも「薬がNAIONを引き起こすリスクがあるにもかかわらず、製薬会社がそれを十分に知らせていなかった」という趣旨の訴訟が続いている。
ただし、医学界ではGLP-1治療薬と視力喪失との因果関係について意見が分かれている。セマグルチドを服用した場合、発症リスクが約2倍から最大8倍まで高まるという研究結果がある一方、製造会社であるノボ・ノルディスクが支援した研究では有意な関連性が確認されていない。
GLP-1投与患者群自体が糖尿病・高血圧・心疾患など、すでにNAIONの高リスク群であることが多い点も原因分析を難しくする要因である。
規制当局の対応も国によって異なる。米食品医薬品局（FDA）は関連性の調査を進めているが、まだラベル警告文を追加していない。一方、欧州医薬品庁（EMA）はNAIONを「非常に稀な副作用」と判断し、説明書に警告を追加するよう勧告している。
ノボ・ノルディスク本社があるデンマークでは、すでに27人の患者が政府の医薬品副作用補償制度を通じて150万ドル（約21億円）以上の補償金を受け取っている。
専門家は目的に応じた慎重な投薬判断を求めている。糖尿病や心血管疾患の治療を目的とする場合、薬の利点が副作用のリスクを上回るが、単純な体重減少が目的であれば実益を慎重に考慮すべきであるという。
米検眼協会もGLP-1治療を始める前に視神経の状態を確認する眼科検診を受けることを推奨している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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