韓国のハンミ薬品が開発中の黒色腫治療薬『ベルバラフェニブ』の臨床2相が順調に進行している。
ハンミ薬品は、先月25日から26日にかけてソウル・江南区のグランドインターコンチネンタルソウルパルナスで開催された第52回韓国癌学会学術大会（KCA 2026）において、ベルバラフェニブの臨床2相設計と研究状況をポスターで発表したと10日に明らかにした。
ベルバラフェニブは、ハンミ薬品が独自に開発した経口用標的抗癌剤で、腫瘍細胞の成長に関与するミトゲン活性化タンパク質キナーゼ（MAPK）経路のRAS二量体を標的に抑制するメカニズムを持つ。
黒色腫は治療オプションが限られており、再発リスクが高い難治性癌である。特にNRAS変異黒色腫は腫瘍の浸潤性と転移可能性が高く、生存期間が短いことが知られているが、現在まで標準治療薬が不足している状況である。NRAS変異は全黒色腫患者の約15〜25%で確認されている。
ベルバラフェニブは、グローバル臨床1相においてNRASおよびBRAF変異を持つ患者群で有意な抗腫瘍活性を示し、その可能性を確認した。これを基に、現在国内でNRAS変異黒色腫患者を対象とした後続臨床が進行中である。
現在進行中の国内臨床2相は、NRAS変異を有する局所進行性または転移性黒色腫患者を対象に、ベルバラフェニブとMEK阻害剤『コビメチニブ』の併用療法の有効性と安全性を評価する多施設単群試験である。
同社は、この併用療法が既存のBRAF阻害剤とMEK阻害剤の併用治療の限界を補完し、より多様な遺伝子変異患者群で治療効果を持続できる戦略になることを期待している。
臨床は、今年2月に初患者登録が行われて以来、全国10の研究機関で進行中であり、現在も患者登録が続いている。ハンミ薬品は2027年までに合計45名の患者登録を完了し、臨床2相の結果を基に2028年に国内条件付き品目許可を申請する計画である。
一方、証券界では、今年第2四半期に市場期待を大きく上回る業績を上げると予想されている。ハナ証券は、ハンミ薬品の第2四半期の連結売上高を前年同期比36.2%増の4920億ウォン、営業利益を101.0%増の1215億ウォンと推定している。営業利益率は24.7%である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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