SKバイオサイエンスは、世界保健機関（WHO）の適格審査（PQ）認証を受けたワクチン4種に関する製造・品質管理基準（GMP）の定期審査を書面で通過したと発表した。現地実査なしで審査が完了したことにより、安東の生産施設の製造・品質管理能力が認められたとの評価がある。
SKバイオサイエンスは、WHO PQ認証を受けたワクチン4種のGMP定期審査が書面形式で完了したと9日に明らかにした。
今回の書面審査の対象は、インフルエンザワクチンのスカイセルフルとスカイセルフル4価、水痘ワクチンのスカイバリセラ、腸チフスワクチンのスカイチフスである。WHO GMP審査は3年ごとに実施され、通常は生産施設を直接訪問して製造・品質管理体制を把握する。
SKバイオサイエンスは、「WHOが現地訪問なしでGMP適合性を確認したことは、安東の生産施設に対する高い信頼を示すものである」とし、書面による代替審査は、食品医薬品安全処がWHO優良規制機関に指定されたこととも関連があると説明した。
安東の生産施設『L HOUSE（エルハウス）』は、2021年に欧州連合（EU）GMP認証を取得するなど、国内外の規制機関や国際機関のGMP検証を通過している。
一方、SKバイオサイエンスは、ビル・ゲイツ財団などと共に人工知能（AI）を基盤としたワクチン開発プラットフォームの構築も推進中である。ワクチン開発過程の不確実性を減少させ、より科学的かつ効率的な意思決定を可能にすることが期待されている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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