2026. 09. 30 (水)

サムスンバイオ、米BPIで製造プロセスの革新を発表…開発期間を3.5ヶ月短縮

  • 医薬品製造・プロセス革新を紹介

  • 次世代技術でグローバル展開を加速

イ・テヒ サムスンバイオロジクス 抗体細胞精製プロセス開発チーム長(常務)が23日現地時間の専門家発表セッションで講演している。写真=サムスンバイオロジクス
イ・テヒ サムスンバイオロジクス 抗体細胞精製プロセス開発チーム長(常務)が23日(現地時間)の専門家発表セッションで講演している。 [写真=サムスンバイオロジクス]
 
サムスンバイオロジクスは、グローバルバイオ産業カンファレンス「2026バイオプロセスインターナショナル(BPI)」に参加し、バイオ医薬品製造プロセスの革新戦略を紹介した。

BPIは、バイオ医薬品の開発・生産・分析など全分野にわたる最新技術を共有し、パートナーシップを議論する国際的なイベントである。22日から25日(現地時間)までの4日間、米ボストンで開催された今年のイベントには、世界250社以上と3000人以上のグローバルバイオ専門家が参加した。

2018年から9年連続でBPIに参加しているサムスンバイオロジクスは、今年も単独ブースを設け、委託研究(CRO)から委託開発(CDO)、委託生産(CMO)に至るバイオ医薬品の全周期支援能力をPRした。ブース内のウォールグラフィックを活用し、△サムスンオルガノイド(Samsung Organoids) △差別化されたCDO能力 △マルチモダリティ生産などの核心競争力をアピールした。

サムスンバイオロジクスの技術競争力を示す専門家発表とポスターセッションも行われた。23日には、イ・テヒ抗体細胞精製プロセス開発チーム長(常務)が「複雑性から確信へ(From Complexity to Confidence)」をテーマに発表した。この常務は、統合製造および品質管理(CMC)を基に分子ごとのカスタマイズプロセスを設計し、開発期間を従来の13ヶ月から9.5ヶ月に短縮しながらも高い品質を確保した事例を公開した。

イベント期間中、常時行われたポスターセッションでもサムスンバイオロジクスのさまざまなプロセス革新成果が紹介された。キム・ヨンヒ細胞株開発グループ長は「複合分子のための簡素化された細胞株開発プラットフォーム」をテーマに、細胞株開発の初期段階から医薬品の品質と効能を同時に制御する戦略を発表した。イ・ソジョン培養プロセス開発グループ長は、培養プロセス強化プラットフォーム「エスティンシファイ(S-Tensify™)」を活用し、細胞培養時の密度を高めてタイター(Titer)を従来の2倍に引き上げながらも品質を最高水準に維持する戦略を公開した。

さらに、サムスンバイオロジクスはBPI会場で同時開催された「細胞・遺伝子治療国際学会」に参加し、先進的なウイルス治療薬の品質を正確に測定する基準を提示した。ガルシア・アビゲイル(Garcia Abigail)AAV技術グループ長が、アデノウイルス関連ウイルス内部に治療遺伝子が正常に含まれている割合を評価する「完全カプシド(Full Capsid)」分析戦略を共有し、遺伝子治療薬の効能と安定性を最大化する具体的なガイドラインを示した。

ジェームス・チェイサムスンバイオロジクス営業支援担当(副社長)は「今後も高度化された技術力とサービスでグローバルバイオ市場での地位をさらに強固にしていく」と述べた。

一方、サムスンバイオロジクスはグローバル製薬会社との契約を相次いで成立させ、史上初の年売上5兆ウォン突破が視野に入っている。今年、公示基準契約件数は6件に増加し、単純な新規受注だけでなく、既存顧客の生産量拡大に伴う増額契約により、実績更新が続くと予想される。

昨年、サムスンバイオロジクスは年間売上4兆5570億ウォン、営業利益2兆692億ウォンを記録した。IBK投資証券によると、サムスンバイオロジクスの今年の年間連結実績は、売上高5兆4709億ウォン、営業利益2兆4597億ウォンを記録する見込みである。




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