大雄製薬は、人工知能（AI）を活用して医薬品の製剤と製造プロセスを設計する産業通商資源部の国策プロジェクトの主導機関に選定された。
大雄製薬は、最近、産業省の「AI基盤の放出調整・複合製剤統合最適設計プラットフォーム開発」国策プロジェクトの主導機関に選ばれたと28日に発表した。
このプロジェクトには、大雄製薬、国民大学、中央大学、エーアイジェファームが参加する。研究期間は今年7月から2029年12月までの3年6ヶ月で、全体の研究費は約53億ウォンである。
開発の目標は、希望する薬物動態（PK）特性を入力すると、AIがそれに適した医薬品の処方と製造プロセス条件を提案するプラットフォームである。薬物の放出様式を調整する放出調整製剤と、複数の有効成分を一つの製剤に含める複合製剤が開発対象である。
大雄製薬は、既存の製剤設計経験と研究データをAI技術に結合する計画である。プラットフォームには、予測結果の根拠を説明できる機械学習技術や実験計画法などを適用し、薬物の溶出様式予測、添加剤推薦、実験条件提案機能を実装する。研究チームは、AIが提案した処方候補を実際の実験で検証し、その結果を再び学習に反映させることで予測精度を高める予定である。
AI予測と実験を結びつけるための生体模倣溶出システムも開発する。胃と小腸の連続的な環境を模倣し、製剤から薬物が溶け出す様子を評価し、これを薬物動態情報と結びつけて目標特性に合った製剤設計を支援する方式である。開発の後半には、AIが提案した処方と主要プロセス変数候補を大雄製薬の実際の開発課題に適用する。医薬品製造・品質管理基準（GMP）に基づく試生産も行い、予測結果を検証する予定である。
大雄製薬は、開発したプラットフォームを製剤研究に活用し、研究効率を高める計画である。共同研究チームは、研究現場での実証とともに、ウェブベースのサブスクリプション型プラットフォームの商用化も推進する。
朴成洙大雄製薬代表は、「製剤研究は医薬品の性能と患者の利便性を左右する核心的な開発プロセスである」と述べ、「今回のプロジェクトを通じて蓄積された研究経験とデータをAIと結合し、製剤研究の速度と精度を高め、実際の新薬開発現場で活用できるAI製剤設計プラットフォームを構築する」と語った。
一方、証券業界によると、大雄製薬の今年第3四半期の売上高は4613億ウォンで、前年同期比12.0％、営業利益は871億ウォンで53.2％増加する見込みである。年間売上高と営業利益もそれぞれ1兆6657億ウォン、2311億ウォンで、前年より6.0％、17.4％増加すると予想されている。
特にボツリヌス毒素「ナボタ」の海外販売拡大が業績成長を牽引する見込みである。ナボタの今年第2四半期の輸出額は941億ウォンで、前年同期比54.2％増加した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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