政府は妊娠中止薬「ミフジン」の導入を公式に発表した。早ければ来年の第1四半期に国内導入を目指している。これは憲法裁判所が刑法上の妊娠中絶罪に対して憲法不合致の決定を下してから7年が経過したものである。
ミフジンは妊娠初期に使用できる経口薬である。国内導入が進められている「ミフジミソ」は「ミフェプリストン」と「ミソプロストール」で構成された複合剤である。一般的に「ミフジン」として知られる薬はミフェプリストン単一成分の医薬品を指す。
妊娠中止薬はすでに多くの国で使用されている。世界保健機関（WHO）はミフェプリストンとミソプロストールを利用した薬物的妊娠中止方法を医療システム内で扱っている。国内でもこれまで妊娠中止薬を合法的に入手することが難しかったため、オンラインでの違法流通が続いていた。食品医薬品安全処が2021年から今年の5月までに摘発した妊娠中止医薬品のオンライン違法販売・斡旋広告は3189件に上る。
問題は取引過程で発生した。テレグラムのオープンチャットやXなどのSNSで販売者を探し、妊娠週数を知らせた後、口座にお金を送って薬を受け取る方法が代表的である。医薬品の出所や保管状態を確認することが難しく、正確な服用法や注意事項を案内されずに薬を服用するケースも少なくなかった。制度外で行われた取引であるため、異常症状が現れた際に医療機関の助けを受けることも容易ではなかった。
政府はこのような違法流通を防ぐため、ミフジン導入初期の2年間は医療機関で医師が処方し調剤する方式で管理することにした。現在、許可審査中の製品は妊娠63日、すなわち9週以内に使用する条件で申請されている。政府はその後、安全管理状況などを見ながら薬局調剤方式への移行を段階的に進める方針も示した。
しかし、薬が導入されるからといって制度が完成するわけではない。健康保険の適用の有無をはじめ、未成年者や脆弱層の女性のアクセスをどのように保障するか、医療従事者の処方と調剤過程での責任範囲をどこまで設定するかなどの課題が残っている。薬を服用した際の異常症状や合併症が発生した場合の緊急医療と事後管理をどのように連携させるかも具体化する必要がある。
使用期間を9週以内に設定した基準も今後の議論が必要な点である。現在、国内の許可申請は臨床試験資料を根拠に9週以内使用を前提としている。一方、WHOは薬物的妊娠中止に関して妊娠週数に応じた方法と医療的管理基準を別途示している。結局、国内でどの範囲まで許可するかは医薬品の許可だけでなく、今後の制度設計過程でも議論が続くことになる。
調剤方式を巡る論争も残っている。政府は初期2年間は病院内での処方・調剤を原則としているが、今後薬局調剤に移行するためには関連法・制度の整備が必要である。実際、薬剤師団体でも妊娠中止薬の薬局調剤に関する立法の必要性を主張している。看護師や看護助手が医薬品調剤過程に関与した過去の事例も考慮すれば、処方と調剤の主体、責任所在を明確にする作業も続けなければならない。
妊娠中止薬の導入は終わりではなく、むしろ始まりに近い。薬を国内に持ち込むだけでは制度は完成しない。妊娠中止の法的基準から医療従事者の責任範囲、服用後の異常症状に対する緊急医療と事後管理まで具体的に整備する必要がある。薬が制度内に入ることと同じくらい重要なのは、その中で患者の安全を責任を持って確保できる制度を整えることである。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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