セルトリオンは、インチョンのソンドキャンパス内の生産施設に対する欧州医薬品庁（EMA）の優れた医薬品製造および品質管理基準（EU-GMP）の更新を完了した。今年、ソンドキャンパス全体の生産量は前年に比べ約15%拡大する計画である。
セルトリオンは、ソンド工場の原料医薬品（DS）・完成医薬品（DP）生産施設に対するEU-GMPの更新を22日に発表した。
更新対象は、ソンド1～3工場を含む総容量25万LのDS生産施設とその他のDP生産施設である。セルトリオンは、今回の更新により、欧州の規制当局の品質基準を満たし、グローバルな海外市場に安定的に製品を供給する生産・品質基盤を維持することができると説明した。
セルトリオンは、ソンド3工場の生産安定化を基に、今年のソンドキャンパス全体の生産量を前年に比べ約15%拡大し、生産効率を強化する計画である。
ソンドキャンパス内の新しい完成医薬品工場の稼働も準備中である。現在、設置適格性評価と運転適格性評価を進めており、関連手続きを完了次第、商業生産に入る予定である。生産収率の向上と供給網の多様化も推進する。
一方、セルトリオンはバイオシミラーの商業化製品を拡大し、収益性の高い製品中心の販売戦略を掲げた。今年の売上高は5兆3000億ウォン、営業利益は1兆8000億ウォンを目標としている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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