メッセンジャーRNA（mRNA）プラットフォームを活用したグローバルな開発競争が本格的な勝負の局面に入った。グローバルなビッグファーマがインフルエンザや癌など新たな適応症に大規模な資本を投入し、目に見える成果を上げる中、国内でも政府とバイオ企業が手を組んで国産化競争に乗り出した。
9日、業界によると、抗体薬物複合体（ADC）や二重抗体、細胞治療薬など次世代プラットフォームを巡る競争の中で、個別化治療の可能性を示したmRNA癌ワクチンが新たな激戦地として浮上した。最近、アメリカの製薬会社モデルナとメルク（MSD）が共同開発中の個別化mRNA癌ワクチンが黒色腫の臨床3相で肯定的な結果を出し、「ゲームチェンジャー」として注目を集めている。
mRNA技術を活用したビッグファーマの競争も一層激化する見込みである。ドイツのバイオエンテックは抗癌mRNAパイプラインの拡充に集中するため、昨年、ドイツの競合企業キュアバックを125億ドル（約1兆6000億ウォン）規模の全株式交換方式で買収する契約を締結した。この契約により、mRNAベースの癌免疫治療薬の研究、製造、商業化を強化することを目指している。
サノフィは2021年、自国のmRNAベンチャーであるトランスレートバイオを320億ドル（約4兆3000億ウォン）で買収し、インフルエンザなどの新規mRNAワクチン開発に投資を行った。ファイザー・バイオエンテックもmRNAインフルエンザワクチンを3相まで進め、モデルナを追いかけている。モデルナは8月、自社のmRNAインフルエンザワクチン『エンプルシバ』でアメリカでmRNA技術に基づくインフルエンザワクチンとして初めて食品医薬品局（FDA）の承認を取得した。GSKは最近、mRNAベースの季節性インフルエンザワクチン候補物質の臨床2相結果を公開し、臨床3相に着手する予定である。
業界関係者は「mRNAがCOVID-19への対応を超えて季節性インフルエンザ市場でも実際の商用化段階に入ったことを意味する」とし、「特にGSKが臨床3相で競争力を証明する場合、インフルエンザワクチン市場で既存技術とmRNAプラットフォーム間の競争もさらに激化するだろう」と見ている。
韓国政府主導のmRNA国産化の動きも本格化している。疾病管理庁は来年度の『パンデミック対策mRNAワクチン開発支援事業』の予算を今年（264億ウォン）より53.4%増の405億ウォンに増額した。政府は昨年から2028年までに総額5052億ウォンを投入し、現在全量輸入中のmRNAワクチンを国産化し、迅速開発プラットフォームを確保する計画を発表した。非臨床から臨床3相まで段階的に支援し、2028年に品目許可を受けることを目指している。
国産化の1順位候補としてはGCグリーンクロスが有力である。GCグリーンクロスは先月、COVID-19 mRNAワクチン候補物質の臨床2相試験計画（IND）を申請し、今後の下半期に臨床2相に入る予定である。グリーンクロス側は「特定のワクチン開発に限らず、さまざまな領域に汎用的に使用できる独自のmRNA-脂質ナノ粒子（LNP）プラットフォームを整備する」とし、「単なる技術自立を超えて、受託開発製造（CDMO）などまで事業を広げる構造を作る」と述べた。
ワクチン開発企業とは別に、受託生産（CDMO）分野でも国産化の動きが見られる。エスティファムは既存のオリゴヌクレオチドCDMO事業をmRNA・脂質ナノ粒子（LNP）製剤化分野に拡張し、『統合RNA CDMO』への転換を宣言した。
IBK投資証券の研究員であるチョン・イスは「グローバルな後発企業のmRNA癌ワクチン開発が本格化するにつれ、初期臨床量のCDMO需要が増加するだろう」とし、「mRNA送達体・プラットフォーム技術を保有する国内企業への市場の関心も高まるだろう」と展望した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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