韓米製薬は製薬・バイオ産業の核心であるQA（品質）分野に人工知能（AI）を導入し、品質文書業務を全面自動化する。
韓米製薬は科学技術情報通信部が主催する『AX（人工知能転換）ワンストップバウチャー支援事業』の製薬・バイオ部門支援対象企業に最終選定され、AIソリューションの導入及び実証作業に本格的に取り組むと7日に発表した。
事業の正式名称は『ハンミQエージェント（Hanmi Q-Agent）』である。政府支援事業の趣旨に沿って国内基盤施設のみで構成されたコンソーシアム形式で進行される。
事業総括は韓米製薬が担当し、社内SOP（標準作業手順書）、品質文書、ITガバナンス、情報セキュリティ及び基幹系システム（MES・LIMS・QMS）との連携を推進する。サムスンSDSはAXインフラの構築を、メガゾンクラウドはAIソリューションの実装及びチューニングを担当する。セレクトスターはデータセットの構築及びAI信頼性評価を通じた第三者検証役を果たす予定である。
韓米製薬は『ハンミQエージェント』事業を通じてQA分野にAIを全面導入し、グローバル水準のスマートラボに飛躍する方針である。事業は先月7月に着手し、来年12月までの2年間にわたって進行される。1年目の事業費総額は約17億ウォンで、そのうち政府支援金約10億ウォンが投入される。
韓米製薬は今回の事業を通じて平沢バイオプラントを前哨基地として2年間にわたりQA分野の高度化に取り組む。1年目の今年は平沢事業所において約4000種類に達するSOPをAIが学習し、根拠に基づく正確な回答を提供できるように実装する。2年目には学習したデータを基にAPQR（年間品質評価報告書）目次別報告書の草案を自動的に作成する体制を構築する予定である。
汎用AIを活用せず、アップステージの『ソーラー（Solar）』モデルを基に韓米製薬に適したチューニングを行い、『韓米独自の言語モデル』を完成させることが核心である。このファインチューニングモデルは、韓米製薬内部の品質高度化及び革新新薬の品質保証業務全般に活用される計画である。
さらに、韓米製薬は今回の事業を通じて手作業中心の品質文書業務をAI協業プロセスに転換し、業務負担を軽減し、従業員が新薬開発やグローバル事業などの高付加価値業務に集中できるよう支援する方針である。
加えて、八潭事業所やR&Dセンターなど他の事業所に拡大し、QAにとどまらずQC（品質試験）、R&Dなど全社ドメインに拡張する。
黄相淵（ファン・サンヨン）韓米製薬代表取締役は「ハンミQエージェント事業を通じて下半期に発売を控えたエペの品質保証業務を支えるとともに、平沢を起点にグループ全体に成功したAI革新モデルを広め、K-製薬のグローバル輸出競争力を一層引き上げる」と述べた。
一方、韓米製薬は下半期に発売を控えた肥満薬『エペ』とデジタルプラットフォームを結合した国内初のデジタル融合医薬品の開発を進めている。デジタル融合医薬品は医薬品にデジタル医療機器またはデジタル医療・健康支援機器を結合した形態である。医薬品の生物学的治療効果にデジタル技術を通じた患者管理機能を加える概念である。
韓米製薬はエペ処方患者が専用アプリケーションに体重や食事、運動量、薬物投与情報などを記録すると、AIデータを分析し、個別にカスタマイズされた健康管理サービスを提供する方式を構想している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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