ユハンヤンハンは韓国ノバルティスと提携し、慢性自発性蕁麻疹治療薬『ラプシド』（成分名：レミブルチニブ）の国内流通・販売およびプロモーションを開始する。両社は7日に戦略的パートナーシップ契約を締結したことを発表した。
今回の契約に基づき、国内流通はユハンヤンハンが担当する。販促活動は韓国ノバルティスが総合病院を、ユハンヤンハンがクリニックなどの開業医をそれぞれ担当する予定である。
ラプシドは慢性自発性蕁麻疹治療領域で初の経口用ブルトンチロシンキナーゼ（BTK）阻害剤である。今年4月にはH1抗ヒスタミン薬治療でも症状が適切にコントロールされない成人慢性自発性蕁麻疹患者を対象に国内承認を受けた。
慢性自発性蕁麻疹は肥満細胞が活性化され、ヒスタミンなどの炎症媒介物質が放出されることで、膨疹や血管浮腫、かゆみなどが繰り返される疾患である。既存の抗ヒスタミン薬が放出されたヒスタミンが受容体に作用するのを防ぐ方式であるのに対し、ラプシドは肥満細胞と好塩基球の活性化に関与するBTKを阻害し、炎症媒介物質の放出自体を減少させる方式で作用する。
国内承認はグローバル臨床試験第3相『REMIX-1』および『REMIX-2』の研究結果に基づいて行われた。臨床試験ではラプシドが投与12週目の週次蕁麻疹活性度（UAS7）スコアの変化量をプラセボと比較して有意に改善し、その効果は24週まで持続した。
52週の分析では、投与1週目からかゆみと膨疹の症状改善が観察された。治療効果は52週まで持続した。52週間の安全性プロファイルも24週の分析結果と概ね一致していた。
両社は今回のパートナーシップを通じてラプシドの国内流通と販売を拡大し、慢性自発性蕁麻疹患者の治療アクセスを向上させる活動を推進する計画である。
ユハンヤンハンの代表取締役チョ・ウクジェは「ユハンヤンハンが持つ営業・マーケティング能力と全国流通網を基に、ラプシドの価値を医療従事者と患者に効果的に伝え、治療環境の改善に貢献する」と述べた。
一方、ユハンヤンハンの原料医薬品（API）事業は順調に進展している。ユハンヤンハンは1日に公示を通じて、グローバル製薬会社と1300億ウォン規模のAPI供給契約を締結したことを明らかにした。契約相手は公開されていない。契約金額は1310億7440万6400ウォンである。
今年公示を通じて確認されたユハンヤンハンのAPI供給契約は合計3件であり、契約規模は約3970億ウォンに達する。
今回の契約に基づき、国内流通はユハンヤンハンが担当する。販促活動は韓国ノバルティスが総合病院を、ユハンヤンハンがクリニックなどの開業医をそれぞれ担当する予定である。
ラプシドは慢性自発性蕁麻疹治療領域で初の経口用ブルトンチロシンキナーゼ（BTK）阻害剤である。今年4月にはH1抗ヒスタミン薬治療でも症状が適切にコントロールされない成人慢性自発性蕁麻疹患者を対象に国内承認を受けた。
慢性自発性蕁麻疹は肥満細胞が活性化され、ヒスタミンなどの炎症媒介物質が放出されることで、膨疹や血管浮腫、かゆみなどが繰り返される疾患である。既存の抗ヒスタミン薬が放出されたヒスタミンが受容体に作用するのを防ぐ方式であるのに対し、ラプシドは肥満細胞と好塩基球の活性化に関与するBTKを阻害し、炎症媒介物質の放出自体を減少させる方式で作用する。
国内承認はグローバル臨床試験第3相『REMIX-1』および『REMIX-2』の研究結果に基づいて行われた。臨床試験ではラプシドが投与12週目の週次蕁麻疹活性度（UAS7）スコアの変化量をプラセボと比較して有意に改善し、その効果は24週まで持続した。
52週の分析では、投与1週目からかゆみと膨疹の症状改善が観察された。治療効果は52週まで持続した。52週間の安全性プロファイルも24週の分析結果と概ね一致していた。
両社は今回のパートナーシップを通じてラプシドの国内流通と販売を拡大し、慢性自発性蕁麻疹患者の治療アクセスを向上させる活動を推進する計画である。
ユハンヤンハンの代表取締役チョ・ウクジェは「ユハンヤンハンが持つ営業・マーケティング能力と全国流通網を基に、ラプシドの価値を医療従事者と患者に効果的に伝え、治療環境の改善に貢献する」と述べた。
一方、ユハンヤンハンの原料医薬品（API）事業は順調に進展している。ユハンヤンハンは1日に公示を通じて、グローバル製薬会社と1300億ウォン規模のAPI供給契約を締結したことを明らかにした。契約相手は公開されていない。契約金額は1310億7440万6400ウォンである。
今年公示を通じて確認されたユハンヤンハンのAPI供給契約は合計3件であり、契約規模は約3970億ウォンに達する。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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