ハンミ製薬は、アメリカのバイオ企業ジェネンテックと肥満治療薬候補物質『HM17321』の開発権を最大230億ドル（約3兆2000億ウォン）で譲渡する契約を締結した。これは国内製薬産業において単一の新薬候補物質として過去最大規模の「ジャックポット」と評価されている。このため、ハンミ製薬が開発中の肥満・代謝疾患パイプラインの成果にも市場の注目が集まっている。
25日の業界によると、ジェネンテックに技術輸出された『HM17321』は、脂肪を減少させつつ筋肉を維持するように設計された次世代肥満治療薬候補物質である。ビンクリチン系のユーロコルチン2（UCN2）類似体であり、非臨床研究において単独投与はもちろん、GLP-1系治療薬との併用投与でも体重減少と体組成改善において優れた結果を示した。
市場では、今回の契約が「筋肉保持」という新しい機序の価値が市場に認められた結果であると分析されている。サムスン証券の研究員であるソ・グンヒは、「HM17321が臨床初期段階にもかかわらず大規模契約が締結されたのは、既存のGLP-1系肥満薬の限界である筋肉損失を補完し、体重減少と筋肉保持を同時に実現する次世代肥満治療のパラダイムの価値が高く評価されたためである」と述べた。
これまでハンミ製薬が肥満分野を未来の成長エンジンとして推進してきた『H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）』プロジェクトが実を結び、同社が独自に開発したGLP-1系肥満新薬『エペグレナタイド（HM11260C）』に対する期待感も高まっている。
ハンミ製薬は昨年12月に食品医薬品安全処にエペの品目許可を申請した。エペは食品医薬品安全処の「グローバル革新製品迅速審査（GIFT）」の対象に指定され、早ければ10月に許可が見込まれている。
同社によると、エペは国内の肥満患者448人を対象とした臨床3相試験で40週目の中間結果として平均体重減少率9.75%を記録した。プラセボ群の減少率（0.95%）と比較すると明らかな体重減少効果である。
現在、肥満治療薬市場はアメリカのイーライリリーの『マウンザロ』とデンマークのノボノディスクの『ウィゴビ』が二強を形成している。医薬品市場調査機関IQVIAによると、今年第1四半期の国内マウンザロの売上は3232億ウォン、ウィゴビの売上は1040億ウォンである。両製品の四半期売上合計は4000億ウォンを超える。
特にマウンザロの独走体制はますます明確になっている。マウンザロは昨年8月に国内で発売され、その年の第4四半期の売上で既にウィゴビを上回り、今年第1四半期にはその差を3倍以上に広げた。医薬品データ分析プラットフォームのBRPインサイトによると、今年5月時点で国内の注射型肥満治療薬市場におけるマウンザロのシェアは78%、ウィゴビは15%程度である。
市場競争が激化する中、ハンミ製薬はエペを京畿平沢のバイオプラントで直接生産し、価格競争力と供給の安定性を確保する戦略を立てている。一部では、マウンザロの初期投与用量の薬局販売価格（月31万〜35万ウォン）よりも低い水準でエペの価格が設定される可能性があるとの見方もある。
ハンミ製薬は現在、エペグレナタイド・HM15275・HM17321・HM500197・ソネペグルタウリド・LA-UCN2など6つのパイプラインで肥満・代謝疾患治療薬の開発を進めている。マウンザロとウィゴビが二強体制を固めた国内肥満薬市場において、ハンミ製薬は価格競争力と安定した供給網、韓国人臨床データを前面に出して国内市場から攻めると予想される。
チェ・インヨンハンミ製薬副社長は、「HM17321の差別化された科学的機序と開発の潜在能力がグローバル市場から認められた」と述べ、「今後も革新新薬の開発に最善を尽くす」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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