ハンミ製薬は、ロシュグループの子会社であるジェネンテックと革新的な新薬候補物質『HM17321（UCN2類似体）』の独占ライセンス契約を締結した。この契約は最大約23億ドル（約3兆1892億ウォン）規模で、グローバルな肥満治療薬市場への進出を加速させる見込みである。
ハンミ製薬は、ジェネンテックと肥満および2型糖尿病、心血管疾患などの代謝疾患治療のための候補物質HM17321の独占ライセンス契約を締結したと24日に発表した。
この契約により、ジェネンテックは韓国を除く全世界でHM17321の開発・製造・商業化に関する独占権を確保する。ハンミ製薬は、ジェネンテックから先払い金として1億9000万ドル（約2629億ウォン）を受け取り、臨床開発や規制承認、商業化マイルストーンを含む総契約規模は約3兆2000億ウォンとなる。製品発売後には別途ロイヤリティも受け取ることになる。
今回の契約金は総契約規模の約8%に相当し、通常のグローバルライセンス契約では契約金が全体の約5%程度であることを考慮すると異例の水準である。特に単一候補物質における過去最大規模の契約金であり、臨床1相段階の資産であることからも意義が大きいと会社側は説明している。
HM17321は、ハンミ製薬が独自に開発した非インクレチン系UCN2類似体であり、体重減少と筋肉保存を同時に実現する系統内初の新薬を目指して開発されている。従来のグルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）基盤のインクレチン系肥満治療薬は有意な体重減少効果を示したが、治療過程で脂肪量の減少が伴うという限界が指摘されていた。
非臨床研究では、単独投与だけでなくGLP-1系治療薬との併用投与時にも体重減少と体成分改善効果が確認された。また、ペプチド基盤の治療薬として開発されており、今後GLP-1系治療薬との固定用量複合剤（FDC）開発や併用治療戦略への展開が期待される。
ハンミ製薬は昨年11月に米国食品医薬品局（FDA）からHM17321の臨床1相試験計画（IND）を承認され、現在健康な成人と肥満患者を対象に安全性、耐容性、薬物動態（PK）、薬力学（PD）を評価する臨床1相を進行中である。その後、臨床2相からはジェネンテックが開発を引き継ぐ。
最仁永（チェ・インヨン）ハンミ製薬未来成長部門長（副社長）は「HM17321の差別化された科学的機序と開発の潜在能力がグローバル市場で認められたことを嬉しく思う」と述べ、「患者により根本的で差別化された治療価値を提供できるよう、革新新薬の開発に最善を尽くす」と語った。
一方、同社は新薬開発プロジェクト『H.O.P（Hanmi Obesity Pipeline）』を中心にGLP-1肥満新薬『エペ』の年内商業化を準備中である。今年上半期にはバイオ新薬候補物質『ソネペグルタウリド』の開発・製造・商業化のためにイーライリリーとライセンス契約を締結するなど、技術輸出の成果も続いている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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