GC녹십자는ハンター症候群治療薬『ハンターラゼ IV』がインド中央医薬品標準管理機構（CDSCO）と台湾食品医薬局（TFDA）から承認を取得し、アジア市場への進出を拡大すると発表した。
同社によれば、ハンターラゼ IVは世界14カ国で、ハンターラゼ ICVは4カ国で承認を受けた。
ハンター症候群は、グリコサミノグリカン（GAG）を分解するリソソーム酵素が不足することにより、骨格異常や心機能障害、認知機能低下を引き起こす先天性の希少疾患である。主に男性に発生し、10万人から15万人に1人の割合で見られる。重症患者は成人になる前に死亡することもあるため、早期の診断と治療が重要である。現在、世界で使用されているハンター症候群治療薬は、GC녹십者のハンターラゼと武田薬品のエラプラゼがある。
ハンターラゼ ICVは脳室内直接投与方式で中枢神経系に届けられ、認知機能低下など中枢神経系の損傷に伴う症状の改善を目指す。全世界のハンター症候群患者の約70%は中枢神経系の損傷を伴う重症患者であるとされている。
一方、インドは既存の治療薬を受けている患者の割合が低く、未充足の医療需要が大きい市場と評価されている。台湾ではIVとICVの両方の製剤が承認されており、ハンター症候群の早期スクリーニングと患者支援システムが整備されているため、市場へのアクセスが高い。
イ・ジェウ GC녹십者開発本部長は「今回の承認は、治療オプションが不足していたアジアの患者の未充足医療需要を解消できるという点で意義がある」と述べ、「今後も希少疾患患者の生活の質向上に努めていく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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