セルトリオンは日本で自己免疫疾患治療薬『ステキマ』（成分名ウステキヌマブ）の静脈注射（IV）製剤を発売した。日本で静脈注射製剤と皮下注射（SC）製剤の両方を持つウステキヌマブのバイオシミラーはステキマのみである。
セルトリオンは、昨年4月に日本の厚生労働省（MHLW）からステキマIV製剤の品目許可を取得してから約4ヶ月で現地発売を完了したと21日に発表した。既存の乾癬（PsO）および乾癬性関節炎（PsA）適応症に加え、クロン病（CD）適応症も追加し、治療範囲を大幅に拡大した。
セルトリオン日本法人は、『ラムシマ』（インフリキシマブ）、『ユプライマ』（アダリムマブ）など既存の自己免疫疾患製品群の販売を通じて築いた営業ノウハウを基に、ステキマの早期市場定着を図る戦略である。
実際、セルトリオン製品群は日本市場で圧倒的なシェアを記録している。今年5月時点でラムシマとユプライマは日本でそれぞれ46.9%、19.5%のシェアを記録し、バイオシミラー製品処方1位を維持している。
ステキマは現在、日本に発売されているウステキヌマブのバイオシミラーの中でIV（静脈注射）とSC（皮下注射）製剤の両方を持つ唯一の製品である。
患者はIV製剤を通じた導入療法で疾患初期段階の治療が可能であり、その後SC製剤を活用した維持療法で長期間疾患を管理できる。
セルトリオン日本法人は、下半期に開催予定の日本消化器病学会（JDDW）や日本炎症性腸疾患学会（JSIBD）など主要学会に参加し、医療従事者に対してステキマの製品競争力を積極的に宣伝する計画である。
セルトリオン関係者は「ステキマIV製剤の発売により、異なる二つの製剤をすべて保有することになり、競合他社に対して差別化された強みを持つことから、日本の医療従事者や患者の好みがさらに高まると期待している」と述べた。
続けて「既存製品群を販売しながら築いた人的ネットワークを積極的に活用し、ステキマの早期市場定着を図る。これにより、日本の自己免疫疾患市場におけるセルトリオンの影響力をさらに高める」と付け加えた。
一方、ソ・ジョンジンセルトリオングループ会長は8月の1ヶ月間、ヨーロッパやアメリカ・カナダ・日本など主要海外市場で下半期の売上拡大を目指すグローバル現場経営に乗り出した。
ソ会長は10日にフランス・パリに出発し、ヨーロッパの主要国を順次訪問した後、アメリカやカナダ、日本など主要海外法人を訪れて下半期の営業および売上計画を確認している。この出張は単なる海外法人訪問にとどまらず、下半期の売上目標達成に向けた営業実行力を直接確認することに焦点が当てられていると会社側は説明している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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