씨젠、HPV・STI同時検査の有用性を確認…「グローバル検査標準を整備すべき」

씨젠は性感染症（STI）とヒトパピローマウイルス（HPV）を同時に確認する総合検査の必要性を提唱した。無症状感染が少なくなく、病原体ごとの症状が類似しているため、単一疾患中心の検査だけでは生殖器感染を十分に把握することが難しいとの判断からである。

グローバル分子診断トータルソリューション企業の씨젠は、27日にシンドロミックPCRに基づく生殖器感染（Reproductive Tract Infection, RTI1）総合検査の臨床的有用性を強調した。

同社は8日に発表した『グローバル百万臨床研究（Global Million Clinical Study・GMCS）』を通じて、実際の臨床データを蓄積した。また、これを基に疾患ごとの検査の臨床的価値を検証し、新たなグローバル検査標準の科学的根拠を整備することを目指している。

HPVは子宮頸がんの主要な原因ウイルスとされている。特にHPV 16型と18型を含む高リスク群遺伝子型は子宮頸がんの発生と密接に関連しているため、単なる感染の有無を超えて、どの遺伝子型が検出されたかを確認することが重要である。そのため、スクリーニング検査や追跡検査の戦略も遺伝子型によって異なる可能性があると同社は説明している。

STIはクラミジア、淋菌など様々な病原体によって引き起こされ、異常な分泌物、排尿痛、生殖器の痛み・かゆみ、性交痛、下腹部痛、潰瘍・水疱・いぼなど多様な症状が現れる。しかし、病原体ごとの症状が似ているため、症状だけで原因を特定することは難しく、無症状感染も少なくないため、感染が認識されないまま伝播する可能性もある。

씨젠は最近、リアルタイム検査データ分析プラットフォーム「스타고라（STAgora）」を活用し、3年6ヶ月間に生成された約6万件のHPV・STI同時検査データを独自に分析した。その結果、HPV 28種陽性例の82%でSTI病原体が同時に検出され、STI陽性例の46%ではHPVが確認された。HPVとSTIを含む総合検査陽性例では71%で同時検出が見られた。

同社は今回の分析結果がHPV検診過程におけるSTI同時検査の有用性を示していると分析している。特に無症状STIの確認やHPV陽性患者の同時感染評価、妊娠準備や不妊評価過程での生殖器健康チェックに活用できる可能性があると説明している。

씨젠は「GMCSを通じてHPV・STI総合検査の臨床結果を継続的に確保し、스타고라に基づく統計を活用して当該検査の臨床的有用性と適用可能性を検証していく計画である」と述べた。

[資料=씨젠]

* この記事はAIによって翻訳されました。

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