日本で糖尿病治療薬『マウンザロ』の薬価が8月から25%引き下げられる。これにより糖尿病患者の負担は軽減されるが、美容やダイエット目的でのマウンザロの処方が増加する可能性があると、日経新聞が報じた。
マウンザロはアメリカのイーライリリーが開発した2型糖尿病治療薬で、日本では2022年に承認された。消化管ホルモンであるインクレチンの作用を模倣し、食欲を抑制し血糖値を下げる。体重減少効果が知られるようになり、若い女性を中心に美容目的での使用が増加している。これは糖尿病治療薬として承認された薬を体重減少に使用する『適応外使用』である。
日本ではこのような適応外処方も医師の専門的判断に基づく裁量として認められている。しかし、公的医療保険は適用されず、患者が費用を全額負担する『自由診療』となる。これは韓国の非保険診療と似た構造であり、行政当局が自由診療を直接規制する法的根拠も限られている。
同じ成分の肥満症治療薬が別に存在するにもかかわらず、美容現場ではマウンザロが広く処方されている。イーライリリーはマウンザロと同じ成分で作られた肥満症治療薬『ゼブバウンド』も販売しているが、ゼブバウンドは厚生労働省の最適使用推進ガイドラインの対象であり、処方できる医療機関には一定の条件が付く。マウンザロにはこのような制約がない。卸売業者の納品価格もゼブバウンドより安い。
では、日本で販売されたマウンザロのうち、美容・ダイエット目的で処方された量はどのくらいか。正確な規模は公開されていないが、販売統計を比較することで大まかな輪郭を知ることができる。アメリカの調査機関IQVIAによると、昨年10月から12月の日本におけるマウンザロの売上は薬価基準で388億円（約3450億ウォン）で、医療用医薬品の中で3位であった。月平均では約130億円である。一方、保険診療分のみを集計する厚生労働省のナショナルデータベース（NDB）を基に推算した月平均売上高は約83億から125億円であった。日経新聞は両統計の差を考慮すると、自由診療用の売上高が月最大50億円に達する可能性があると推定した。
マウンザロの自由診療市場がこのように拡大した背景には、診療から処方、配送までをオンラインで完結できる日本のオンライン診療構造が決定的である。患者は医療機関を直接訪れたり対面検査を受けたりせずに、スマートフォンで診療と処方を受け、薬を配送してもらうことができる。利用手続きが簡便で、価格負担も低い。オンライン診療サービス『ダイエットビューティー』はマウンザロの処方費用を月1万8000円からと掲示している。医療機関にとっても、大規模な設備投資なしにオンライン処方中心の診療を提供できるため、市場に参入しやすい。日本の美容医療市場自体も急速に拡大している。矢野経済研究所によると、市場規模は2020年以降約1.6倍に増加し、2024年には6310億円に達する見込みである。
このようにマウンザロの販売が急増する中、日本政府は8月から薬価を25%引き下げることを決定した。保険適用医薬品の売上が予想を大きく上回る場合に薬価を引き下げる『持続可能性特例価格調整』が適用された結果である。糖尿病患者と健康保険財政の負担を軽減する措置であるが、美容目的の自由診療市場では逆の結果を招く可能性がある。
問題は薬価引き下げの効果が保険診療にとどまらないことである。医薬品は製造業者から卸売業者を経て医療機関に供給される。卸売業者はマウンザロが糖尿病治療の保険診療に使われるのか、美容目的の自由診療に使われるのかを区別せずに納品する。薬価が下がると、美容クリニックの仕入れ価格も共に下がる可能性がある。マミヤヒロアキ立命館大学准教授は、医療費を削減するための薬価引き下げが逆に自由診療市場でのマウンザロの美容目的使用を助長する可能性があると警告した。クリニックが仕入れ価格の下落分を患者価格に反映させればアクセスが向上し、既存の価格を維持すれば収益性が改善され、処方を拡大するインセンティブが高まる。
実際の医療現場では副作用の事例も見られている。東京で診療所を運営する40代の消化器内科医は、腹部膨満感や吐き気を訴える若い女性患者3人を相次いで診療した。内視鏡検査の結果、3人とも前日の夕食が胃にそのまま残っていた。マウンザロには消化管運動を遅らせる作用がある。この医師は3人の症状がすべてマウンザロの使用に関連していると考えている。
副作用は軽視できない。吐き気や倦怠感に加え、急性膵炎などの重篤な副作用も生じる可能性がある。糖尿病患者でない健康な人が長期間投与された場合の影響も明らかになっていない。この医師は「薬で食欲を抑制すると摂食障害につながる可能性がある」と警告している。厚生労働省は6月16日、医療機関に適正使用を求める通知を出した。
副作用そのものも問題だが、その治療費を誰が負担するのかという別の問題もある。自由診療で処方されたマウンザロの薬代は患者が全額負担するが、副作用の治療には健康保険が適用される可能性がある。薬価引き下げにより美容クリニックの収益は増加する一方で、健康被害に伴う治療費は公的保険が負担することになり、医療費を削減しようとした措置が新たな負担を生む可能性がある。この医師は「厚生労働省が適正使用を求める通知を出すだけでは不十分だ。不適切な処方を行った医師に対する行政処分など具体的な制裁がなければ、美容目的の処方は減少しないだろう」と指摘している。
韓国は事情が異なる。保健福祉部が2024年12月から肥満治療薬を非対面処方制限対象にするため、診療から処方、配送までオンラインで完結する日本式の構造が広がる余地は小さい。しかし、美容目的の非保険処方が増加する流れは韓国でも変わらない。薬価を引き下げる政策が乱用を助長し、その副作用治療費を公的保険が負担するという日本の逆説は他人事ではない。
* この記事はAIによって翻訳されました。
