アリバイオは、中国のプーシン製薬からアルツハイマー病治療薬候補物質『AR1001』のグローバル版権契約に基づくオプション前払金6000万ドル（約900億円）を受領し、商業化作業が加速する見込みである。会社は、確保した資金を基にグローバル臨床試験第3相の完了、データ分析、グローバル承認戦略の策定、製造・品質管理（CMC）、商業化準備を本格化させる計画である。
アリバイオは、プーシン製薬からオプション前払金5000万ドル（約752億円）を追加で受け取ったと13日に発表した。会社は、昨年5月に先に受け取った1000万ドルを含め、合計6000万ドル規模のオプション費用を確保した。
今回の前払金は、両社が昨年5月に締結したAR1001のグローバル独占権契約に基づくものであり、契約規模は総額47億ドル（約7兆円）である。プーシン製薬が今後グローバル権利に対するオプションを行使すれば、アリバイオは追加契約金や開発・承認・売上マイルストーン、販売ロイヤリティなどを受け取ることになる。
会社は最近、グローバル臨床試験第3相『POLARIS-AD』の最後の患者投薬を完了した。この臨床試験は、韓国、アメリカ、カナダ、ヨーロッパ、中国など13カ国の230以上の機関で、初期アルツハイマー病患者1535人を対象に実施された。現在、データベースのロックと統計分析など最終結果確認手続きを進めており、今年の秋にトップライン結果を公開する予定である。
両社の協力は技術移転を超え、戦略的パートナーシップへと拡大している。プーシン製薬は、オプション前払金とは別に、総額2750万ドル（約425億円）規模の戦略的株式投資契約も締結している。
アリバイオの代表である正栄俊は、「前払金全額が予定された手続きに従って問題なく執行されたことは、AR1001の臨床的成功可能性とグローバル商業的価値に対するプーシン製薬の信頼を示す結果である」と述べ、「第3相のトップライン発表を控え、全世界のアルツハイマー患者に新たな治療機会を提供できるよう協力を続けていく」と語った。
市場では、アリバイオが今年9月に臨床第3相の結果を確保した後、2027年初頭にアメリカ食品医薬品局（FDA）への品目許可（NDA）申請の可否が今後の企業価値を左右する重要な分岐点になると見ている。
一方、国内製薬バイオ企業の上半期の技術輸出累積契約規模が13兆円に達し、昨年の過去最大記録を超える期待が高まっている。特にアリバイオは、今年上半期だけで国内バイオ業界の技術輸出規模の半分以上を超える成果を上げており、注目を集めている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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