韓独とウェルトの不眠症デジタル治療機器（DTx）スリップキューが、韓国保健医療研究院（NECA）登録1000件を突破した。デジタル治療機器の医療現場への導入が拡大する中、不眠症治療の新たな選択肢として位置づけられている。
韓独とウェルトは、スリップキューが7月3日に韓国保健医療研究院登録累計1000件を突破したと8日に発表した。
NECA登録は、医療機関がデジタル治療機器を実際の診療現場で活用するために経なければならない制度的手続きである。会社は今回の登録件数1000件突破が、デジタル治療機器を不眠症治療の新たな選択肢として考慮する医療機関が増えていることを示す指標であると説明した。
スリップキューに関連してNECAに登録された医療従事者の診療科は内科が約30%で最も大きな割合を占め、精神健康医学科と家庭医学科がそれぞれ約12%を記録した。
韓独は4月にデジタルヘルスケア事業室を専門医薬品組織に統合し、スリップキューを中心に睡眠健康分野の医療従事者向けコミュニケーションを強化している。
スリップキューは不眠症治療の標準として推奨される認知行動療法（CBT-I）をデジタルで実現した処方型デジタル治療機器であり、食品医薬品安全処統合審査1号の革新医療機器として認可を受けている。医療従事者の処方に基づき、6週間にわたり睡眠制限や刺激調整、認知再構成、リラクゼーション法、睡眠衛生教育などの根拠に基づくプログラムを提供し、治療期間中に合計3回の電話相談も支援する。
国内許可臨床試験では、スリップキュー使用患者群の睡眠効率が7週時点で基準値に対して15.14%向上し、寝つくまでの時間は平均65.7分から35.8分に29.8分（約45%）減少した。睡眠に関する逆機能的信念と態度を評価するDBAS-16スコアも統計的に有意に改善された。
韓独とウェルトは2024年4月にスリップキュー初処方以降、活用事例の拡大に向けたさまざまな試みを続けている。デジタルヘルスケアの特性を考慮し、市場導入初期にはアクセスしやすい非対面診療を中心に活用事例を蓄積し、最近では対面診療での処方も拡大している。
金允美 韓独専門医薬品事業部専務は「スリップキューのNECA登録1000件突破は、デジタル治療機器が不眠症治療の新たな選択肢として医療現場で検討され、導入を準備する段階に本格的に入ったことを示す成果である」と述べ、「今後も不眠症患者が根拠に基づく認知行動療法をより容易に受けられるよう、医療アクセスを持続的に拡大していく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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