代謝異常脂肪肝炎(MASH)治療薬は、代謝疾患との関連性が強調され、肥満治療薬に続く次世代成長分野として注目されている。全世界の患者数は約4億4000万人と推定される。
ユハンヤンハンは、MASH治療薬候補物質『YH25724』の国内臨床1相試験計画(IND)を食品医薬品安全処から承認されたと29日に発表した。
YH25724は、線維芽細胞成長因子21(FGF21)とグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)を同時に標的とする二重作用機序のバイオ新薬候補物質である。ユハンヤンハンのタンパク質工学技術とジェネクシンの持続型抗体融合プラットフォーム(HyFc)が適用されている。前臨床では、脂肪肝炎の改善や抗線維化効果、肝細胞損傷および炎症の減少効果などが確認された。
今回の臨床1相はYH25724の国内初の臨床試験であり、成人を対象に単回投与と12週間の反復投与方式で実施される。会社は試験を通じて安全性と耐容性、薬物動態(PK)、薬力学(PD)特性を評価する計画である。
キム・ヨルホンユハンヤンハンR&D総括社長は「様々な用量での安全性と耐容性を確認し、予備的概念証明の可能性を探る計画だ」と述べ、「年内に臨床試験対象者の募集を開始する予定である」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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