国産新薬の背後にあるオープンイノベーション、製薬協力モデルの確立

オープンイノベーションが新薬開発の効率を高める戦略として定着している。膨大なコストと時間がかかる産業特性から、外部技術と協力を通じた開発が広がっている。

19日、業界によると、製薬会社とバイオテックの協力で新薬開発のリスクを分散し、商業化の速度を上げる動きが続いている。製薬会社は外部技術の導入で研究負担を軽減し、バイオベンチャーは資金と臨床開発能力を得る形だ。

代表的な例はユハンヤンヘンの肺がん新薬「レクラザ」である。レクラザは非小細胞肺がんの標的治療薬で、オスコテックが開発し、2015年に前臨床段階でユハンヤンヘンに技術移転された。その後、ユハンヤンヘンは臨床1相進行中にグローバル製薬会社ヤンセンに最大1兆4000億ウォン規模で技術輸出した。開発・商業化権はヤンセンが担当し、国内権利はユハンヤンヘンが保有する構造である。現在、ユハンヤンヘンの33のパイプラインのうち17が外部導入物質である。

オープンイノベーションは技術導入を超えて投資にもつながっている。伝統的な製薬会社が有望なバイオテックに戦略的投資者として参加し、成長可能性に先行投資する方式である。

ドングバイオ製薬は最近、新薬開発バイオテックのジノムアンドカンパニーが発行した270億ウォン規模の転換社債のうち10億ウォンを取得するなど、2020年以降、株式投資と追加買収を通じてジノムアンドカンパニーに約35億ウォンを投資してきた。

共同開発も成功可能性を高める方法として活用されている。カナフテラピューティクスはADC設計専門企業で、二つの標的を同時に狙う二重抗体ADC技術を保有している。

GCノクシプジャはカナフテラピューティクスに2020年と2023年の二度にわたり総額70億ウォンを投資し、両社は二重抗体ADC「KNP-701」を共同開発している。ロッテバイオロジクスも2023年に12億ウォンを出資し、ADCプラットフォーム共同開発に参加している。

ハンドクはオープンイノベーション戦略を基にエイビエルバイオ、コンパステラピューティクスと胆道がん治療薬「トベシミグ」を共同開発中である。2027年にハンドクの自社新薬として国内発売を目指している。胆道がんは患者数が少なく治療薬がほとんどない希少がんで、ハンドクは過去の導入医薬品中心から自社新薬保有企業への体質改善を狙っている。ハンドクはトベシミグを最初に開発したエイビエルバイオとライセンス契約を結び、韓国内権利を保有している。

業界関係者は「グローバル製薬会社と比べると規模の面で国内企業の研究・開発（R&D）資源は限られている」とし、「成功可能性の高い技術を選別し協力する方式が現実的な選択である」と述べた。さらに「内需市場が飽和状態でオープンイノベーションはやればいいというものではなく、少ない資本で効率的にできる生存方法である」と付け加えた。

* この記事はAIによって翻訳されました。

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