HLBペップ、バソプレシンAPIの米FDA登録を完了…グローバル市場進出へ
HLBペップは、抗利尿ホルモンであるバソプレシン(Vasopressin)の原料医薬品(API)の米国食品医薬品局(FDA)原料医薬品目録(DMF)登録を完了した。これを契機に、同社は米国を含むグローバル市場への進出を加速する計画である。 HLBペップは、昨年12月に国内で初めてバソプレシン原料医薬品の食品医薬品安全処DMF登録を完了し、今月22日に米国FDA DMF登録も完了したと27日に発表した。 DMFは、原料医薬品の製造プロセスや品質管理、安定性に関する資料をFDAに登録・管理する制度であり、完成医薬品製造者の許可申請時に原料の品
2026-07-27 14:52:00