韓国の食品医薬品安全処（食薬処）は11日、GLP-1受容体作動薬の肥満治療薬を使用中の患者に急激な視力低下が現れた場合、投薬を中断し直ちに診療を受けるよう呼びかけた。米食品医薬品局（FDA）が該当薬物に視神経疾患に関する警告を追加するよう求めたことに伴う後続措置だ。
食薬処は、GLP-1系の医薬品が非動脈性前部虚血性視神経症（NAION）のリスクを高める可能性があるという海外の安全性情報に基づき、国内の医薬専門家と患者に向けて医薬品安全性書簡を同日配布した。医療現場では、関連症状が疑われる患者に対して投与を中止し、迅速に受診するよう勧告することになる。
NAIONは、視神経に向かう血流が減少することで視神経が損傷を受ける疾患であり、治療が遅れると永久的な視力喪失につながるおそれがある。食薬処は患者に対し、片方の目の視力が痛みを伴わずに急激に低下したり、視野の一部が見えなくなったり、色の識別が難しくなった場合は、速やかに医療従事者に知らせるよう案内した。
今回の書簡の対象となったのは、チルゼパチド、セマグルチド、リラグルチド、エペグレナチドなどのGLP-1系医薬品。韓国国内では、ノボノルディスクの製品群、日本イーライリリーの製品群、ハンミ薬品のエペ、サノフィのソリクアなど、4社・38品目が許可されている。
食薬処は、これら製薬各社に対し安全性情報と許可変更計画を提出するよう要請した。提出された資料をもとに、使用上の注意を変更するかどうかを検討する方針だ。
今回の措置は、FDAが9日（現地時間）、GLP-1受容体作動薬の全製品の添付文書の警告および使用上の注意にNAIONのリスク増加の可能性を反映するよう求めたことに伴うもの。オゼンピック、ウゴービ、マウンジャロ、ゼップバウンドなどが警告の対象に含まれた。
ただしFDAは、NAIONが比較的まれな疾患であり、GLP-1系医薬品との因果関係が確立されたわけではないと説明している。食薬処も同様に、今回の措置は投与を全面的に禁止するものではなく、視覚異常が現れた際の早期受診や投薬中断の判断を支援するための予防的措置であると強調した。
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