サムスン電子は、ギャラクシーバッズに搭載される『聴力チェック』と『聴力ケア』機能が食品医薬品安全処（食薬処）の医療機器承認を取得したと発表した。
今回の承認により、ギャラクシーバッズ4プロおよびギャラクシーバッズ3プロのユーザーは、従来のギャラクシーバッズを『聴力チェック』と『聴力ケア』の目的で利用できるようになる。
ギャラクシーバッズの『聴力チェック』と『聴力ケア』機能は、国内のギャラクシーバッズ4プロおよびギャラクシーバッズ3プロにソフトウェアアップデートを通じて、来年初めから順次提供される予定である。
ユーザーは、デジタル医療機器ソフトウェアとして登録されたギャラクシーバッズの『聴力チェック』機能を利用して、聴力検査の結果を直接確認できる。
『聴力チェック』は、スマートフォンの設定メニュー内のギャラクシーバッズの項目から実施できる。
臨床レベルの純音空気伝導聴力検査方式により、バッズを装着したユーザーの両耳をそれぞれ測定し、聴力の低下程度を把握し、これに基づいて聴力図（オーディオグラム）を生成する。
検査結果は、通常、軽度・中度・中等度・中高度・高度・重度の7段階に分類され、ユーザーは結果とともに今後必要な措置に関する案内も確認できる。
『聴力ケア』機能は、『聴力チェック』の結果に基づき、ユーザーが聞き取りにくい音をユーザーの聴力図に合わせて増幅する。
軽度から中等度の難聴が疑われる18歳以上のユーザーは、聴覚専門家の助けを借りずに、自身の聴力ニーズに応じてこの機能を活用し、ギャラクシーバッズの音を調整できる。
特にギャラクシーバッズは、グローバル臨床基準として認められている『NAL-NL2』を適用し、個々の聴力特性に応じた結果を提供する。
サムスン電子は2020年にギャラクシーバッズプラスに個人用音声増幅製品（PSAP）機能を導入し、聴力支援技術の開発を続けてきた。
2021年には、この機能が難聴ユーザーの日常的なコミュニケーションに効果的であることが臨床検証を経て確認され、今回の『聴力ケア』機能の基盤が築かれた。
すでにアメリカ食品医薬品局（FDA）では、7月に同様の機能で承認を取得している。
朴憲洙（パク・ヒョンス）サムスン電子MX事業部デジタルヘルスチーム長（副社長）は、「今回の食薬処の承認により、『聴力チェック』と『聴力ケア』機能をギャラクシーバッズに直接統合し、聴力支援へのアクセスを広げた」と述べ、「サムスン電子はギャラクシーエコシステムの接続性とデジタルヘルステクノロジーを基に、先進的で個別化された健康管理体験を引き続き拡大していく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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