『マウンジャー』(成分名:ティルゼパタイド)の次世代肥満治療薬として開発中のレタトルタイドの臨床結果が公開され、関心が高まっている。イーライリリーが発表した第3相臨床試験では、高用量投与群の平均体重が80週で28.3%、104週で30.3%減少したことが示された。
レタトルタイドはGLP-1とGIPに加え、グルカゴン受容体も刺激する『三重作用薬』系の新薬候補である。イーライリリーが5月に公開したTRIUMPH-1の結果によれば、12mg投与群は80週で平均28.3%の体重減少を記録した。この中で、事前に計画された延長研究に参加した初期BMIが35以上の参加者は、104週時点で平均30.3%、約38.5kg(85ポンド)の体重を減少させた。9mg群は29.5%、4mg群は27.9%の減少を示した。
特に80週時点で12mg投与群の45.3%が体重を30%以上減少させたことが明らかになった。25%以上減少した割合は62.5%、35%以上減少した割合も27.2%であった。ただし、これは特定の臨床試験条件での平均値であり、すべての人が同じレベルで体重を減少させるわけではない。
副作用の中では『異常感覚(dysesthesia)』が目立った。イーライリリーの資料によると、異常感覚の発生率は4mgで5.1%、9mgで12.3%、12mgで12.5%であり、プラセボ群の0.9%よりも高かった。ほとんどは軽度または中等度であり、治療中に症状が解消されることが多かったが、異常反応により投薬を中止した割合は12mg群で11.3%に達した。
レタトルタイドの肝臓脂肪改善効果も、以前の別の研究で報告されている。2024年に『Nature Medicine』に発表された第2相研究では、12mg投与群の肝臓脂肪が48週で相対的に86%減少し、肝臓脂肪含量が5%未満に低下した参加者は93%であった。ただし、これは今回の第3相体重減少結果とは異なる研究からの数値である。
イーライリリーはまだレタトルタイドを販売しておらず、いかなる規制機関からも承認されていないと明らかにした。同社は2027年第1四半期にアメリカ食品医薬品局(FDA)に承認申請書を提出する計画である。したがって、現在オンラインなどで販売されている『レタトルタイド』製品は承認された医薬品ではなく、イーライリリーは臨床試験外での使用を控えるよう警告している。
一方、イーライリリーはレタトルタイドと既存のティルゼパタイドの効果を直接比較するTRIUMPH-5第3相試験も進行中である。この研究には約800人が参加し、レタトルタイドとティルゼパタイドを直接比較することが目的である。
このニュースを受けて、オンラインでは期待感が分かれている。ネットユーザーは「国産肥満薬の開発はただの金の無駄だ」、「ツヤンになれるのか」、「食欲減少+基礎代謝量増加、最高だ」といった反応を示した。「肝臓のためにも試してみるべきだ」、「今や体重を減らすために運動するのは昔の話だ」という意見も見られた。
一方で、価格を懸念する意見も出ている。「価格はマウンジャーの2倍だ」という反応や、「1ヶ月50万円と仮定した場合、104週で26ヶ月、1300万円になるが、これはマウンジャー基準で、実際にはもっと高いだろう」といった意見もあった。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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