保健福祉部は30日、希少・難治がん患者の治療費負担を軽減し、治療へのアクセスを向上させるため、遺伝子変異による希少肺がん治療薬『レテブモカプセル』、切除不可能な進行性・転移性胃がん治療薬『ビロイ注』、尿路上皮がんの1次治療薬である『パドセプ注+キイトルダ注』の併用療法に対する健康保険適用拡大を健康保険政策審議会で決定した。この措置は10月1日から即時施行される。
まず、希少遺伝子変異（RET融合）によって発生する非小細胞肺がんと甲状腺髄様がん治療薬『レテブモカプセル』に健康保険が適用される。RET変異非小細胞肺がんは全肺がん患者の1～2%にしか見られない希少疾患であり、国内の患者数は300人未満であるため、これまで見過ごされてきた領域である。
新薬レテブモカプセルは、がん細胞だけでなく正常細胞も損傷させていた従来の細胞毒性抗がん剤とは異なり、がん細胞のみを精密に攻撃する標的治療薬である。治療の副作用を減少させ、治療効果を大幅に向上させただけでなく、従来の静脈注射剤ではなく経口用（飲み薬）として開発されたため、長時間病院で待機しなければならなかった患者の日常的な不便も軽減される。
切除不可能な進行性または転移性胃がん患者のための標的抗がん剤『ビロイ注』も給付の壁を越えた。通常、胃がんの5年相対生存率は78.6%と高いが、がんが転移して手術で切除できない胃がんは中央値生存期間が6～10ヶ月、5年相対生存率は10%前後にとどまり、『絶望のがん』と呼ばれてきた。
ビロイは従来の標準治療法に比べて耐性発生リスクを41%低下させ、全生存期間を約2倍延長するなど、強力な臨床的有用性を証明した。今回の健康保険適用により、治療の選択肢が不足していた末期胃がん患者の生命延長と家計の医療費軽減に実質的な助けとなることが期待される。
全がん発生の約2.5%を占める尿路上皮がん（膀胱がんなど）の治療にも画期的な道が開かれた。次世代新薬『パドセプ注（韓国アステラス製薬）』と免疫抗がん剤『キイトルダ注（韓国MSD）』の1次併用療法が健康保険の恩恵を受けることになった。
尿路上皮がんは転移と進行が早いため早期対応が必須であるが、従来のキイトルダは1次治療に失敗した後の2次治療でのみ保険が適用されるため、ゴールデンタイムを逃すことが多かった。今回の給付化により、患者は最初の治療段階からキイトルダとパドセプの併用治療を受けることができるようになる。
がん細胞を誘導弾のように攻撃するパドセプと体内の免疫細胞を活性化するキイトルダの相乗効果により、従来の化学療法に比べて全生存期間が約2倍延長される成果が期待される。
特に今回の保険適用は、異なる製薬会社が特許を持つ新薬間の併用療法に健康保険が適用された国内初の事例であり、保健医療界の注目を集めている。それぞれの製薬会社と個別の薬価交渉を行う必要があり、利害関係の調整が難しかったにもかかわらず、『治療の空白地帯の解消』という大局的な観点から妥協を引き出した。
政府はこれを足がかりに、異種新薬間の併用療法活性化のための制度改善を継続して推進する方針である。
李亨勲保健福祉部第2次官は「今回の健康保険適用拡大を通じて、高額な薬剤費で治療を先延ばしにしたり諦めたりする患者や家族の負担が軽減されることを期待している」と述べ、「今後も希少・重篤疾患治療薬に対する健康保険の保障性強化に継続的に努めていく」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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