ダウォン製薬は、ベトナム政府と製薬業界の使節団が9月11日に忠清北道の真川工場を訪れ、高度な医薬品生産施設と品質管理体制を見学したと14日に発表した。
今回の訪問には、ベトナム保健省医薬品管理局(DAV)や製薬・バイオ団地開発会社ニューテコ、フィトファーマなどの製薬業界関係者が参加した。使節団は、ベトナムで進められている製薬・バイオ団地の整備事業に関連して、韓国の先進医薬品生産施設と運営体制をベンチマークし、国内製薬企業との協力の可能性を探るために真川工場を訪れた。
ダウォン製薬は、真川工場の生産自動化設備とIT基盤の品質管理システムを中心に、スマートファクトリーの構築・運営の事例を紹介した。2019年に竣工した真川工場は、ダウォン製薬の代表製品であるコルダウォンなどの飲用医薬品を生産する国内最大の内容液製造拠点であり、cGMPレベルの高度な設備と生産システムを備えたスマートファクトリーである。
cGMPは、アメリカ食品医薬品局(FDA)が医薬品の安全性と品質を確保するために要求する製造・品質管理基準であり、原料の入庫から製造・包装・試験・保管までの医薬品生産全過程に関する管理基準を含んでいる。
真川工場は、原料輸送システム(TDS)、コンベヤーシステム、包装自動化ロボット、自動倉庫管理システム(WMS)などを導入し、調剤・充填・包装・運搬・物流に至る全工程を自動化し、生産効率を向上させた。また、品質管理システム(QMS)、実験室管理システム(LIMS)、環境管理システム(BMS)などのIT基盤システムを適用し、品質や試験、製造環境を体系的に管理している。
白仁煥ダウォン製薬社長は、「製薬・バイオ団地の整備を推進するベトナム政府と業界関係者に真川工場の高度な生産施設と運営能力を直接紹介する場であった」と述べ、「スマートファクトリーの競争力を基に、海外パートナーとの協力を広げ、真川工場で生産される製品の優位性を広めていく」と語った。
一方、ダウォン製薬は呼吸器・解熱鎮痛剤に集中していた処方医薬品の領域を慢性疾患に拡大していることが注目される。
ダウォン製薬の今年第2四半期の疾患群別売上において、内分泌・循環器系が占める割合は25.1%で、呼吸器系(24.4%)を上回った。前四半期には呼吸器系の割合が26.6%、代謝疾患が22.9%であった。同社は、逆流性食道炎や肥満・代謝疾患の新薬開発を進め、新たな成長軸を確立する構想を持っている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
