HLBの肝癌新薬『リボセラニブ+カムレリズマブ』の併用療法が、年齢に関係なく一貫した治療効果を示した。40歳未満の若い肝癌患者においても無進行生存期間（PFS）の改善効果が確認され、幅広い患者群での治療可能性が再確認された。
HLBのアメリカ子会社エレバ・セラピューティクスは、切除不可能な肝細胞癌（uHCC）患者を対象としたグローバル臨床第3相『CARES-310』の年齢別事後分析結果を、現地時間の3日から5日にベルギー・ブリュッセルで開催される国際肝癌協会年次学術大会（ILCA 2026）でポスター発表すると1日発表した。
年齢別分析の結果、50歳未満患者の全生存期間中央値（mOS）は21.5ヶ月で、ソラフェニブ群の15.2ヶ月と比較して長かった。また、無進行生存期間中央値（mPFS）も5.5ヶ月で、ソラフェニブ群の2.7ヶ月と比較して改善された。50歳以上でもmOSは23.9ヶ月対15.2ヶ月、mPFSは6.2ヶ月対3.7ヶ月と、併用療法の治療効果が確認された。
40歳未満の若い患者群でも同様の結果が得られた。併用群のmOSは24.2ヶ月で、ソラフェニブ群の15.2ヶ月よりも長く、mPFSは5.5ヶ月でソラフェニブ群の2.2ヶ月よりも改善された。
安全性に関しては、年齢による大きな差は見られなかった。治療関連有害事象（TRAEs）は年齢層ごとに類似しており、最も一般的な3～4級の治療関連有害事象は、併用群で高血圧、ソラフェニブ群で手足症候群であった。
今回の研究責任者であるアーント・フォーゲル・トロント大学UHN-プリンセスマーガレット癌センター腫瘍内科教授は、「今回の年齢別サブグループ分析は、カムレリズマブとリボセラニブの併用療法が多様な年齢層の肝癌患者において治療成績を改善する可能性を裏付ける追加的な証拠である」と述べ、「今後、多学際的な肝癌治療において重要な治療オプションとしての地位を確立する可能性がある」と語った。
エレバは、7月に製造施設の医薬品製造・品質管理基準（cGMP）に関する事項で、リボセラニブ・カムレリズマブ併用療法の肝癌一次治療薬新薬承認申請（NDA）について、アメリカ食品医薬品局（FDA）から補完要求書（CRL）を受け取った。現在、パートナー企業と共にFDA再申請手続きを進めている。
キム・ドンゴンエレバ代表は、「今回の追加分析により、幅広い患者群での治療可能性を再確認したため、FDAの承認を通じて肝細胞癌患者に新たな治療選択肢を提供できるよう最善を尽くす」と述べた。
一方、HLBグループは先月、新しいグループアイデンティティ（GI）を発表し、グループが追求する価値と行動原則を示した『HLB WAY』を宣言した。HLB WAYは、失敗を恐れない挑戦精神を基に新たな可能性を現実にし、人と技術、系列会社と産業を結びつけてより大きな価値を創造し、これをより広い世界に拡張して『Human Life Better』を実現するというHLBグループの哲学と意志を表している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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