チャバイオテックは、政府の支援を基に自社の細胞・遺伝子治療薬(CGT)プラットフォームの「臨床進入」に加速をかける。
チャバイオテックは、科学技術情報通信省が主催する「2026年度K-HERO育成・支援事業」の後続研究開発(R&D)課題に最終選定されたと25日に発表した。K-HERO事業は、国家戦略技術分野で優れた研究開発能力を持つ企業の研究所を発掘し、核心・原材料技術の確保と事業化を支援する事業である。
チャバイオテックは今後3年6ヶ月の間に総額31億5000万円の研究開発費を支援され、中間葉幹細胞(MSC)基盤の細胞・遺伝子治療薬プラットフォーム「CHAMS」と遺伝子発現を活用して細胞機能を強化する「CHAGE」の臨床開発能力を高度化する。
今回の課題の核心は、チャバイオテックが自社開発した標準化原料細胞プラットフォーム「CHAMS」と遺伝子導入を通じて細胞機能を強化する「CHAGE」を実際の治療薬開発に結びつけることである。
これまでチャバイオテックはMSC研究の経験を基に優良医薬品製造・管理基準(GMP)製造プロセスと細胞バンク、品質管理、非臨床・臨床開発体制を構築してきた。今回の政府課題を通じて、二つのプラットフォームを結合し、特定疾患に限定されない汎用CGT開発プラットフォームへと拡張することに焦点を当てる。
最初の試験対象は特発性肺線維症治療薬「CHAGE-201」である。特発性肺線維症(IPF)は、肺組織が徐々に線維化し、肺機能が低下する進行性の難治性疾患である。高齢化社会において新たな治療選択肢に対する未充足医療需要が高い疾患である。
チャバイオテックは今回の課題を通じてCHAGE-201の効力と作用機序を追加検証し、細胞バンクとGMP製造プロセス、品質試験・特性分析など化学・製造・品質管理(CMC)体制を構築する。非臨床安全性試験を完了し、国内臨床試験計画(IND)申請に必要な資料を確保することが目標である。
CHAGE-201を通じてCHAMS・CHAGEプラットフォームの臨床適用可能性と製造・品質管理体制を検証すれば、後続候補物質開発過程にもこれを活用できる。会社はまず線維化疾患を中心に適応症を広げ、その後神経系や自己免疫疾患などへの適用範囲を拡大する計画である。今後、候補物質の発掘やグローバル技術移転、共同開発など事業化も推進する。
南秀妍(ナム・スヨン)チャバイオテックR&D総括社長は「今回の課題選定を契機に、幹細胞研究開発能力を遺伝子基盤の機能強化細胞治療技術に拡張し、臨床・事業化に結びつけるプラットフォームとして高度化する」と述べた。
一方、チャバイオテックの今年上半期の売上高は前年同期比7%増の6461億円と集計された。当期純利益は281億円を記録し、黒字転換した。
会社はアメリカ・オーストラリア・シンガポール・日本など海外ヘルスケア事業の売上増加と主要系列会社の事業拡大が売上増加に影響を与えたと分析している。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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