大雄製薬は、インドネシアのハラール認証義務化制度に先手を打ち、現地市場攻略を強化するために政府の『インドネシア進出民間・官庁共同支援団』の活動に参加することを発表した。
大雄製薬は、先月インドネシア・ジャカルタで食品医薬品安全処(食薬処)が主催した『インドネシア進出企業懇談会』に出席したと25日に明らかにした。この懇談会は、食薬処が国内の製薬・バイオおよび化粧品企業の現地進出の障害を解消し、輸出を積極的に支援するために設けられた場である。
この日、懇談会では大雄製薬がインドネシア食品医薬庁(BPOM)およびハラール製品保証庁(BPJPH)の関係者と直接コミュニケーションを取り、輸入通関要件、成分安全性評価、ハラールラベリングおよび義務化スケジュールなど現地の主要制度の方向性を確認し、協力基盤を築いた。インドネシア当局はハラールおよび非ハラール製品の表示・管理要件など今後の制度運営の方向性を共有した。
食薬処と韓国の参加企業は、韓国の相互認定協定(MRA)締結機関が発行したハラール認証書が現地登録を通じて同じ効力を持つことを再確認した。特に食薬処は、すでに認証を受けた工場の現場実査の負担を軽減し、既存流通製品の猶予期間を延長するなど、現場の課題を積極的に提案し、政府レベル(G2G)の輸出支援に乗り出した。
大雄製薬は化粧品・健康食品から医薬品まで全領域を網羅する段階的対応を推進中である。代表的には、専門医薬品(ETC)のハラール義務化時点である2034年10月よりも前の2027年7月にGMP承認を目指して『チカラン固形剤スマートファクトリー』を建設している。初期コンセプト段階からハラール認証を考慮して設計されたチカラン工場を拠点に、インドネシアをASEANメガハラール市場の中心生産ハブに育てる戦略である。
イ・ソユン大雄製薬許可特許センター長は「政府の積極的な輸出支援の方針に沿って、独自の製造および輸入インフラとハラール管理能力を基に、ASEAN市場でK-製薬・バイオの地位を高めていく」と述べた。
一方、インドネシアは世界第4位の人口大国であり、ASEAN最大の市場である。K-製薬・バイオおよびビューティー産業の重要な輸出拠点とされており、全人口の約87%がムスリムであるインドネシアはハラール認証義務化の施行を控え、規則違反に対する取り締まりも強化している。違反した場合、認証の取り消しや製品回収などの行政処分が下される可能性があるため、現地進出企業の先手対応が必須の状況である。
大雄製薬は、先月インドネシア・ジャカルタで食品医薬品安全処(食薬処)が主催した『インドネシア進出企業懇談会』に出席したと25日に明らかにした。この懇談会は、食薬処が国内の製薬・バイオおよび化粧品企業の現地進出の障害を解消し、輸出を積極的に支援するために設けられた場である。
この日、懇談会では大雄製薬がインドネシア食品医薬庁(BPOM)およびハラール製品保証庁(BPJPH)の関係者と直接コミュニケーションを取り、輸入通関要件、成分安全性評価、ハラールラベリングおよび義務化スケジュールなど現地の主要制度の方向性を確認し、協力基盤を築いた。インドネシア当局はハラールおよび非ハラール製品の表示・管理要件など今後の制度運営の方向性を共有した。
食薬処と韓国の参加企業は、韓国の相互認定協定(MRA)締結機関が発行したハラール認証書が現地登録を通じて同じ効力を持つことを再確認した。特に食薬処は、すでに認証を受けた工場の現場実査の負担を軽減し、既存流通製品の猶予期間を延長するなど、現場の課題を積極的に提案し、政府レベル(G2G)の輸出支援に乗り出した。
大雄製薬は化粧品・健康食品から医薬品まで全領域を網羅する段階的対応を推進中である。代表的には、専門医薬品(ETC)のハラール義務化時点である2034年10月よりも前の2027年7月にGMP承認を目指して『チカラン固形剤スマートファクトリー』を建設している。初期コンセプト段階からハラール認証を考慮して設計されたチカラン工場を拠点に、インドネシアをASEANメガハラール市場の中心生産ハブに育てる戦略である。
イ・ソユン大雄製薬許可特許センター長は「政府の積極的な輸出支援の方針に沿って、独自の製造および輸入インフラとハラール管理能力を基に、ASEAN市場でK-製薬・バイオの地位を高めていく」と述べた。
一方、インドネシアは世界第4位の人口大国であり、ASEAN最大の市場である。K-製薬・バイオおよびビューティー産業の重要な輸出拠点とされており、全人口の約87%がムスリムであるインドネシアはハラール認証義務化の施行を控え、規則違反に対する取り締まりも強化している。違反した場合、認証の取り消しや製品回収などの行政処分が下される可能性があるため、現地進出企業の先手対応が必須の状況である。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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