ロッテバイオロジクスは、仁川のソンドで本格的なバイオ委託開発生産（CDMO）競争に突入する。
業界によると、ロッテバイオロジクスは最近、ソンドバイオキャンパス第1工場の使用承認を完了し、当初の計画より約6ヶ月前倒しで、年内にGMP（医薬品製造・品質管理基準）の準備を完了させる目標を立てた。
ロッテバイオロジクスのソンド第1工場は、12万リットル（L）規模の抗体医薬品生産施設を備えている。アメリカのシラキュース工場（4万L）を合わせると、ロッテバイオの生産能力は合計16万Lに拡大する。
市場の関心は受注成果に集中している。ロッテバイオロジクスは、英国のオティモファーマとのCMO契約締結など、上半期だけで4件の受注を成功させたが、具体的な金額は公開されていない。バイオ業界の関係者は「工場建設よりも難しく重要なのは、結局顧客の長期的な信頼を確保し、大規模商業生産契約に結びつけることだ」と述べ、「規模を公表できる大規模受注の朗報が必要だ」と指摘した。
先月、パク・ジェイムスロッテバイオ代表は、アメリカのサンディエゴで開催されたバイオUSAで「米・欧の製薬会社との受注交渉が最終段階にある」と明らかにし、下半期の受注成果への期待感を高めた。
会社はソンド第1工場の使用承認を契機に、下半期の試運転と検証手続きを本格化させ、年末に「GMP Ready」（医薬品生産のための設備及び品質システム構築完了段階）を達成し、初の商業生産契約を同時に狙っている。今年下半期には安定した工場稼働と受注確保を通じて、ロッテバイオの実力を証明する事実上の初試金石となる見込みだ。
ロッテバイオが狙う市場は、アメリカとヨーロッパのビッグファーマである。会社はアメリカのシラキュース工場とソンドを結ぶデュアルサイト体制を強調し、グローバル顧客への対応能力をアピールしているが、大手顧客は結局、価格よりも供給の安定性と品質、そして長期的なパートナーシップを重視する。単なる生産能力の拡充だけでは不十分で、信頼を示す受注実績が必要だという指摘がなされている。
特にバイオ産業は、総帥の関心が象徴的な分野である。シン・ドンビンロッテグループ会長が直接現場を訪れ、支援に乗り出したのも同様の文脈である。シン会長は先月3日、ソンド第1工場を訪れ、「バイオはグループの新たな飛躍を導く核心産業群」とし、「竣工後の予定が滞りなく進むよう最善を尽くしてほしい」と要請し、力を入れた。
ロッテグループはバイオ事業に大規模な資金を投入している。ロッテバイオロジクスは今月初め、既存株主を対象に2553億ウォン規模の株主割当増資を決定した。この増資が予定通り完了すれば、ロッテグループが2022年にロッテバイオロジクスを設立以来、出資と増資を通じて投入した資金は1兆5000億ウォンに迫ることになる。
ロッテバイオロジクスは「シラキュース工場で得た顧客対応経験を基に、ソンド第1工場を大規模商業生産受注の拠点に育てる」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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