フロムバイオは、幹細胞に基づく脱毛治療薬の臨床進出に向けた重要な非臨床安全性評価に着手した。
フロムバイオは、人体脂肪由来の間葉系幹細胞を基にした脱毛治療薬の開発に関し、体内分布および腫瘍原性試験の実施契約を非臨床試験機関のバイオトクステックと締結したと14日に発表した。今回の試験結果は、今後の食品医薬品安全処の臨床試験計画（IND）提出に向けた重要な安全性資料として活用される予定である。
体内分布評価は、投与された細胞の体内分布と残存の有無を確認する試験であり、腫瘍原性試験は長期投与時の腫瘍発生可能性を検証する手続きである。これらの試験は、細胞治療薬の開発過程で必須とされる非臨床評価である。
フロムバイオは、安全性評価とともに臨床試験用細胞の品質均一性と供給安定性を確保するための細胞バンクの構築も並行して進めている。これにより、臨床開発に必要な製造および品質管理体制を強化する計画である。
先に行われた一般毒性試験では、試験物質に起因する毒性影響は観察されなかった。また、脱毛動物モデルを活用した非臨床有効性評価では、発毛促進と毛包生成増加効果が確認されたと会社側は説明した。
現在開発中のdADSCsは、自社の分化技術を適用した細胞治療薬候補物質であり、フロムバイオは来年のIND申請を目指して非臨床開発を進めている。
心太鎮フロムバイオ代表は「今回の体内分布および腫瘍原性試験は臨床進出に向けた重要なステップである」と述べ、「核心的な安全性データを確保し、非臨床開発を完了させて2027年のIND申請を滞りなく進める」と語った。
一方、心代表は自己株式を追加購入し、責任経営の強化に取り組んでいる。心代表は先月9日に自己株式13万株を購入したのに続き、今月1日にさらに15万株を市場で購入した。これにより、総購入量は28万株に増加し、持ち株比率は従来の36.06%から37.04%に上昇した。
会社側は「今回の購入は、国内外の経済不確実性や消費心理の低下など厳しい市場環境の中でも、長期的な成長性に対する経営陣の確信を市場に伝えるためのものである」と説明した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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