アリバイオは、中国のフーシン製薬から約425億ウォン規模の戦略的投資を受け、アルツハイマー病治療薬『AR1001』のグローバル商業化を加速させる。大規模な技術輸出契約に続き、株式投資が行われたことで、両社の協力関係が一層強化されたとの評価がある。
アリバイオは、フーシン製薬と総額2750万ドル（約425億ウォン）規模の戦略的株式投資契約を締結したと5日に発表した。フーシン製薬は、まず750万ドル（約115億ウォン）を1回目の投資として行い、今後2000万ドル（約310億ウォン）を追加投資するオプションを確保した。2回目の投資が完了すれば、フーシン製薬はソルクス（アリバイオホールディングスに社名変更予定）、サムジン製薬に続き、アリバイオの3大株主となる。
今回の投資は、両社が5月に締結した約53億8000万ドル（約7兆ウォン）規模のAR1001のグローバル独占開発・商業化契約の延長線上にあり、フーシン製薬は韓国と中国を除くグローバル権利を獲得した。
業界では、大規模な技術輸出の後に短期間で戦略的株式投資が行われる事例は稀であり、候補物質の商業的潜在能力に対する高い信頼を反映していると見られている。
AR1001は、世界初の経口アルツハイマー病疾患修飾治療薬（DMT）を目指して開発中の低分子新薬候補である。従来の抗体治療薬とは異なり、服用の利便性が高く、脳血流改善・神経細胞保護・脳炎症およびタウタンパク質の過リン酸化抑制などの多様なメカニズムを通じて、疾患の複合病態にアプローチすることが特徴である。
アリバイオは最近、グローバル臨床第3相（POLARIS-AD）の患者投与を完了した。この臨床試験は2022年12月にアメリカで開始され、韓国・アメリカ・カナダ・ヨーロッパ・中国など13カ国230以上の機関で実施され、初期のアルツハイマー患者1535人が登録された。その中で1348人が52週の本臨床投与を完了した。
特に長期臨床試験にもかかわらず中途脱落率が12.2%にとどまり、完了した患者の95.5%が延長試験への参加を選択した点が注目される。会社側はこれを患者の順応度と薬剤の安全性に対するポジティブな信号と解釈している。延長試験は2027年6月に終了する予定である。
アリバイオは現在、データクリーニングや統計分析などの後続手続きを進めており、9月から10月にかけて主要指標を含むトップライン結果を発表する計画である。確保されたデータは、グローバル承認戦略や追加パートナーシップ拡大の重要な根拠として活用される見込みである。
商業化の面でも成果が続いている。アリバイオはAR1001単一適応症で総額10兆ウォン規模のグローバル版権契約を確保した。サムジン製薬（韓国）、アルセラ（UAE・中東および南米）、フーシン製薬（中華圏およびASEAN）に続き、北米・ヨーロッパ・日本の権利も含まれる契約である。
アリバイオの関係者は「今回の戦略的投資はAR1001の技術力と成長可能性が認められた結果である」とし、「グローバル商業化を成功裏に推進し、革新新薬開発の協力を継続的に拡大していく」と述べた。
一方、認知症患者が増加する中、社会的コストも高まっている。保健福祉部傘下の中央認知症センターによると、今年の国内65歳以上の推定認知症患者は98万4601人で、罹患率は10.41%に達する。認知症管理にかかる社会経済的コストは年間22兆6468億ウォンと推定されている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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