GC녹십자는水痘ワクチン「バリセラワクチン」の2回接種（2ドーズ）臨床3相試験計画が、食品医薬品安全処から承認を受けたと2日に発表した。グローバル市場で2回接種体制が広がる中、多国籍臨床を通じて競争力を確保する。
今回の臨床は、タイとベトナムで実施中のグローバル臨床に韓国を追加し、生後12ヶ月以上12歳以下の健康な小児474名を対象に行われる。研究は、米国のメルク（MSD）の水痘ワクチン「バリバックス（Varivax）」と直接比較する方式で設計されており、免疫原性と安全性を検証する計画である。
現在、水痘予防接種市場は1回接種後に発生する突破感染を減少させるため、2回接種体制に移行する傾向にある。アメリカ、カナダ、日本など28カ国で2ドーズ接種が実施されており、世界保健機関（WHO）も2回接種を推奨している。
バリセラワクチンは、GC녹십자가1993年に独自開発した「MAV/06」株に基づく水痘ワクチンである。昨年、WHO Position Paper3に掲載され、Oka基盤の水痘ワクチンと同等の信頼性を確保した。
GC녹십자는多国籍臨床完了後、国内を含む東南アジア主要国を中心に2028年までに2ドーズの品目許可を取得する計画である。
イ・ジェウ GC녹십者開発本部長は「バリセラワクチン2ドーズ臨床は、ワクチンポートフォリオ資産価値を高める重要な契機である」と述べ、「グローバル公共調達および民間ワクチン市場での活用度を拡大していく」と語った。
一方、同社は昨年9月に実査申請後、現場訪問なしで書面評価を通じてインフルエンザワクチン「GCフル」とバリセラのWHO GMP適合性認証を取得した。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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