食薬処、食品異物報告の訪問宅配サービス拡大
食品医薬品安全処と食品安全情報院は、消費者が食品で異物を発見した際に、調査機関に簡単に送付できる「異物報告訪問宅配サービス」を今年から畜産物と輸入食品に拡大すると発表した。
このサービスは、異物を発見した消費者が証拠品を調査機関に直接持参するか郵送する不便を解消するため、昨年から開始された。
消費者が異物を報告すると、食品安全情報院の不正・不良食品統合報告センターが訪問宅配を受け付ける。報告者は異物と製品包装などの証拠品を包装し、希望する場所に置いておくと、宅配業者が訪問して収集する方式で運営される。
「食品異物報告無料訪問宅配サービス」は、報告と同時に訪問宅配を受け付けることができ、昨年、国務調整室主催の積極行政優秀事例に選ばれた。このサービスは昨年3月17日から11月30日までに合計1602件が実施された。
このサービスは、異物を発見した消費者が証拠品を調査機関に直接持参するか郵送する不便を解消するため、昨年から開始された。
消費者が異物を報告すると、食品安全情報院の不正・不良食品統合報告センターが訪問宅配を受け付ける。報告者は異物と製品包装などの証拠品を包装し、希望する場所に置いておくと、宅配業者が訪問して収集する方式で運営される。
「食品異物報告無料訪問宅配サービス」は、報告と同時に訪問宅配を受け付けることができ、昨年、国務調整室主催の積極行政優秀事例に選ばれた。このサービスは昨年3月17日から11月30日までに合計1602件が実施された。
鐘根堂、2型糖尿病治療薬「デュビエムポル徐放錠」食薬処の許可取得
鐘根堂は、2型糖尿病治療薬「デュビエムポル徐放錠」が食品医薬品安全処から品目許可を受けたと発表した。昨年4月に申請してから約1年での許可取得である。この薬は、ロベグリタゾンとエンパグリフロジン、メトホルミンの併用投与が適した成人2型糖尿病患者を対象としている。今回の許可取得により、鐘根堂は年内に国内市場での発売を計画している。
セルトリオン、世界唯一の液状製剤「レムシマ」欧州発売
セルトリオンは、世界で唯一の液状製剤である自己免疫疾患治療薬インフリキシマブ（製品名レムシマ）を欧州市場に本格的に発売した。セルトリオン北欧法人は、デンマークとノルウェーでの国家入札でレムシマ静脈注射（IV）液状製剤の受注に成功したと発表した。ノルウェーでは落札直後に販売を開始し、2028年1月まで製品を供給する予定である。これにより、現地インフリキシマブIV市場の約35%のシェアを確保する見込みである。液状製剤は、凍結乾燥製剤に比べて調剤時間を約50%短縮し、投薬準備過程での人件費と消耗品費も約20%削減できる。セルトリオンは北欧を皮切りに、今年中にフランス、オランダ、チェコなど欧州全域でレムシマ液状製剤の発売を拡大する予定である。
SKケミカル、関節炎治療薬「ジョインス」高用量300mg発売
SKケミカルは、関節炎治療薬「ジョインス」の主成分含量を高めた「ジョインスエフ錠（ジョインスF）300mg」を発売した。ジョインスFは、200mgで発売されたジョインスの成分容量を1.5倍の300mgに増やした高用量製品である。通常の1日服用量は600mgで、従来の1日3回服用が必要だったジョインスに対し、1日2回の服用が可能である。
また、薬価に対する患者負担も軽減される見込みである。今月1日に保険適用された高用量ジョインスFの薬価上限は488円で、用法・用量基準でジョインスエフ錠300mgの1日薬価は976円であり、ジョインス錠200mgの1日薬価1170円より約16%負担が減少する。
また、ジョインスFは含量が増えたが、錠剤のサイズ増加は従来比約5〜10%に抑えられ、厚みを減らして服用時の拒否感を最小限にした。
朴賢善SKケミカル事業代表は「関節炎は症状緩和のための専門的治療が必須の領域である」と述べ、「服用過程での患者の意見を聞き、現場の意見を積極的に反映して利便性改善の努力を続けていく」と語った。
また、薬価に対する患者負担も軽減される見込みである。今月1日に保険適用された高用量ジョインスFの薬価上限は488円で、用法・用量基準でジョインスエフ錠300mgの1日薬価は976円であり、ジョインス錠200mgの1日薬価1170円より約16%負担が減少する。
また、ジョインスFは含量が増えたが、錠剤のサイズ増加は従来比約5〜10%に抑えられ、厚みを減らして服用時の拒否感を最小限にした。
朴賢善SKケミカル事業代表は「関節炎は症状緩和のための専門的治療が必須の領域である」と述べ、「服用過程での患者の意見を聞き、現場の意見を積極的に反映して利便性改善の努力を続けていく」と語った。
ソウル大病院、小児造血幹細胞移植の致命的合併症高リスク群「抗がん前」予測技術開発
ソウル大病院研究チームが、移植を控えた患者の中で肝静脈閉塞性疾患（VOD）高リスク群を事前に識別できる機械学習予測モデルを開発した。抗がん治療過程で発生し得る致命的な肝微細血管損傷を予測し、予防する基盤が整ったと評価されている。
ソウル大病院によれば、小児青年科の洪慶澤・姜亨鎮教授と融合医学科の韓道賢教授研究チームは、造血幹細胞移植を控えた小児患者51名を対象に、抗がん前後の血液内タンパク質720種を分析した。
分析結果、肝静脈閉塞性疾患が発生しなかった対照群25名は、抗がん治療以前から肝解毒酵素GCLCの数値が高いことが判明した。一方、疾患が発生した患者26名は、該当酵素数値が低く、肝機能維持に関与するタンパク質FBP1の発現も有意に低く、肝毒性に脆弱な状態であったことが確認された。
洪慶澤教授は「肝静脈閉塞性疾患患者は抗がん治療以前から血液タンパク質パターンが明確に異なっていた」と述べ、「今回確認されたタンパク質様相は高リスク群患者を早期に選別し、予防戦略を立て、より安全な移植治療を実施するための重要な手がかりとなる」と語った。
ソウル大病院によれば、小児青年科の洪慶澤・姜亨鎮教授と融合医学科の韓道賢教授研究チームは、造血幹細胞移植を控えた小児患者51名を対象に、抗がん前後の血液内タンパク質720種を分析した。
分析結果、肝静脈閉塞性疾患が発生しなかった対照群25名は、抗がん治療以前から肝解毒酵素GCLCの数値が高いことが判明した。一方、疾患が発生した患者26名は、該当酵素数値が低く、肝機能維持に関与するタンパク質FBP1の発現も有意に低く、肝毒性に脆弱な状態であったことが確認された。
洪慶澤教授は「肝静脈閉塞性疾患患者は抗がん治療以前から血液タンパク質パターンが明確に異なっていた」と述べ、「今回確認されたタンパク質様相は高リスク群患者を早期に選別し、予防戦略を立て、より安全な移植治療を実施するための重要な手がかりとなる」と語った。
分当チャ病院、肝細胞癌患者ニボルマブ-イピリムマブ併用治療効果を証明
チャ医科大学分当チャ病院研究チームが、進行性肝細胞癌患者における免疫抗癌剤「ニボルマブ-イピリムマブ」併用療法の実際の臨床治療効果を確認した。
チャ医科大学分当チャ病院によれば、癌センター腫瘍内科の全洪在・金正善教授研究チームは、韓国、香港、台湾、シンガポールなどアジア4カ国6医療機関でニボルマブ-イピリムマブ併用治療を受けた進行性肝細胞癌患者116名を分析した。
研究対象患者の約半数は以前にアテゾリズマブ-ベバシズマブ治療を受けた経験があり、残りは免疫抗癌剤治療経験がない患者であった。研究チームは患者の免疫抗癌剤治療経験の有無に応じて治療反応と生存成績、免疫関連異常反応などを比較分析した。
分析結果、全体患者群でニボルマブ-イピリムマブ併用療法の客観的反応率は約31%であった。免疫抗癌剤治療経験がない患者群では約42%、既存のアテゾリズマブ-ベバシズマブ治療経験がある患者でも約20%の反応率を示した。治療に反応した患者の場合、反応持続期間の中央値は約24ヶ月で比較的長期間維持された。
また、甲状腺機能異常など免疫関連異常反応が現れた患者群は、そうでない患者群より無進行生存期間と全生存期間が長いことが示された。研究チームは、これらの免疫関連異常反応が治療反応を予測する臨床的指標となる可能性があると説明した。
全洪在教授は「今後、患者に合わせた治療戦略と免疫抗癌剤の順次治療戦略を策定するための重要な根拠となる」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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