GLP-1系肥満治療薬を使用している患者が突然視力低下を示した場合、投薬を中止し、直ちに医療機関を受診する必要がある。これは、アメリカ食品医薬品局（FDA）がGLP-1系薬剤に視神経疾患の警告を追加するよう指示したことに基づく措置である。
食品医薬品安全庁は、GLP-1系医薬品が「非動脈前方虚血性視神経症（NAION）」のリスクを高める可能性があるとの海外の安全性情報に基づき、国内の医療専門家と患者に「医薬品安全性通知」を配布したと11日に発表した。医療従事者は、関連症状が疑われる患者に対して投与を中止し、迅速に診療を受けるよう勧めることになる。
NAIONは、視神経への血流が減少し、視神経が損傷を受ける疾患である。治療が遅れると、永久的な視力喪失につながる可能性がある。食品医薬品安全庁は、片方の目の視力が痛みなく突然低下したり、視野の一部が見えなくなったり、色の識別が難しくなった場合には、直ちに医療従事者に知らせるよう患者に指導している。
通知の対象となるのは、テュゼパチド（マウンザロ）、セマグルチド（ウィゴビ・オゼンピック）、リラグルチド（サクシンダ）、エペグレナチド（エペ）などのGLP-1系医薬品である。国内では、ノボノディスクのウィゴビ・サクシンダ、イーライリリーのマウンザロ・トゥルリシティ、韓美薬品のエペ、サノフィのソリキュアなど、4社の38品目が承認されている。
食品医薬品安全庁は、これらの製薬会社に安全性情報と承認変更計画の提出を求めた。提出された資料を基に、使用上の注意事項の変更の必要性を検討する予定である。
今回の措置は、FDAが9日（現地時間）にGLP-1受容体作動薬全製品の説明書にNAIONリスクの増加の可能性を反映させるよう求めたことに起因する。オゼンピック・ウィゴビ・マウンザロ・ゼバウンドなどが警告対象に含まれている。
ただし、FDAはNAIONが稀な疾患であり、GLP-1系医薬品との因果関係は確立されていないと説明している。食品医薬品安全庁も、投薬を禁止したわけではなく、視力異常が現れた際の早期診療と投薬中止の判断を助けるための予防的措置であると述べている。
* この記事はAIによって翻訳されました。
