ボリョンは、忠南予算キャンパスの内容固形剤生産施設がドイツの規制機関の現地実査を通過し、EU-GMP認証を取得したと発表した。これにより、同社は高血圧治療薬『カナブ』や統合失調症治療薬『ザイプレクサ』などの主要な内容固形剤の海外供給を拡大し、グローバル製薬会社との協力や追加CDMO事業の機会を模索する方針である。
EU-GMPは、欧州連合市場に供給される医薬品の製造・品質管理の適合性を評価する基準である。ドイツのチュービンゲン地域のGMP監督機関は、8月17日から20日まで予算キャンパスを訪れ、製造施設や品質管理システム（QMS）、品質リスク管理（QRM）、データの完全性、保管および供給チェーン管理などを点検した。
ボリョンは2023年にもドイツの規制機関の審査を経て、予算キャンパスの抗がん剤注射剤生産施設に対するEU-GMP認証を受けている。今回、内容固形剤生産施設まで認証を取得したことで、予算キャンパスは注射剤と経口用医薬品を網羅するグローバル生産拠点としての基盤を広げた。
ボリョンは最近、オリジナルの細胞毒性抗がん剤『タキソテル』（成分名ドセタキセル）のグローバル事業を取得するなど、海外事業の拡大に拍車をかけている。同社は「抗がん剤注射剤に続き、内容固形剤生産施設も欧州の製造・品質管理基準を満たすことで、グローバル医薬品生産事業の競争力を高めた」と説明した。
予算キャンパスは2019年に忠南予算に完成したボリョンの医薬品生産拠点であり、年間約8億7000万錠の内容固形剤を生産できる施設を備えている。2020年初頭に抗潰瘍剤『ストガ錠』（成分名ラフチジン）の生産を開始し、現在はカナブ製品群やザイプレクサなどを生産している。
パク・ギョンスク ボリョン生産品質部長は「抗がん剤注射剤に続き、内容固形剤生産施設までEU-GMP適合性を確保したことは、予算キャンパスの製造・品質競争力がグローバル規制基準に適合するレベルに一段と拡張されたことを意味する」と述べ、「予算キャンパスがグローバル事業拡大のための戦略的拠点として機能できるよう、製造・品質能力を継続的に高度化していく」と語った。
一方、ボリョンの今年第3四半期の連結基準売上高は3144億ウォンで、昨年同期間に比べて成長した。累積営業利益は694億ウォンを記録し、第3四半期だけで前年年間営業利益を超えた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
