2026. 11. 09 (月)

セルトリオン、世界初の「4重作用」肥満治療薬を発表…「来年臨床試験開始予定」

写真セルトリオン
[写真=セルトリオン]
セルトリオンは、ホルモン4つの経路を同時に刺激する「世界初の4重作用」肥満治療薬候補物質の非臨床結果を初めて公開した。

セルトリオンは、3日から5日(現地時間)にオランダ・アムステルダムで開催されるグローバル専門学会「TIDES Europe」において、4重作用肥満治療薬候補物質「CT-G32/SCO-940」の非臨床研究結果を発表したと4日に明らかにした。日本のスコヒアファーマと共同で行った研究結果である。

CT-G32/SCO-940は、GLP-1(グルカゴン様ペプチド-1)とGIP(グルコース依存性インスリン分泌促進ポリペプチド)、グルカゴン、アミリンの4つのホルモン経路を一つの候補物質で同時に標的とする。公開された開発状況に基づくと、このような4重作用の組み合わせを持つ肥満治療薬は世界初である。

今回の発表には、受容体別の細胞活性評価結果と、食事誘導性肥満ラット(実験用マウス)を対象とした体重、体成分、インスリン値に関する薬理結果が含まれている。肥満動物モデル評価において、CT-G32/SCO-940は、代表的な3重作用薬であるレタトルタイドと同等の用量を投与した際に、より大きな体重減少効果を示した。体重が減少する過程で、筋肉や骨格などの除脂肪が減少する割合も比較薬より相対的に低かったと会社は説明している。体重減少とともに筋肉損失を抑える体成分管理効果が期待できるという意味である。

肥満患者に一般的に見られる過剰な血中インスリン値を低下させる効果も確認された。肥満治療薬を超えて代謝疾患治療薬に拡張する可能性を示したとの評価もある。霊長類薬物動態評価では、薬物の体内曝露が長時間維持される特性が確認された。セルトリオンは、これを基に患者の利便性を高めた週1回投与の製剤開発も可能であると述べた。

セルトリオンは、来年2月にアメリカ食品医薬品局(FDA)に臨床試験計画(IND)を提出する予定である。規制審査が円滑に進めば、同年2四半期に初回患者投与を目指してグローバル臨床に着手する。会社はCT-G32/SCO-940を、既存のGLP-1基盤治療薬で見られる個別の効能差や体重減少過程での筋肉損失といった未充足需要を補完する「ファーストインクラス(系統内初)」新薬として開発する方針である。

セルトリオンの関係者は、「世界初の4重作用の組み合わせで、既存の2重・3重作用薬を超える差別化可能性を非臨床で確認した重要なパイプラインである」と述べ、「体重減少だけでなく、体成分と代謝改善までを網羅する次世代治療薬として開発する」と語った。




* この記事はAIによって翻訳されました。
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