法律法人(有)セジョン(オ・ジョンハン代表弁護士)は、2日、セジョン23階Dタワーセミナールームにおいて、在韓ロシア連邦貿易代表部と共同で韓国・ロシア医療機器市場進出のためのワークショップを成功裏に終了したと3日発表した。
今回のイベントは、ロシアの医療機器流通規制と韓国製造企業がロシア市場進出時に考慮すべき法律的課題をテーマに行われた。セジョンと在韓ロシア連邦貿易代表部が共同主催し、ロシア美容施術用製品・化粧品・医療製品輸入業者協会(AIKKMP)とロシア連邦保健監督庁(Roszdravnadzor)傘下の全ロシア医療技術研究・試験所(VNIIIMT)が共同主管した。
イベントには、輸入業者協会とロシア連邦保健監督庁傘下の試験所関係者が直接来韓した。彼らは、韓国産医療機器の対ロシア供給拡大とポジティブな市場の流れに注目していると述べた。また、国際情勢の不確実性の中でも両国間の医療機器貿易が成長を続けており、ロシア市場が韓国製造企業に魅力的な収益機会と長期的な成長可能性を提供していると評価した。
この日のイベントは、アレクセイ・サペトコ(Alexey Sapetko) 在韓ロシア連邦貿易代表とクォン・ドクチョル セジョン顧問(第54代保健福祉部長官、前保健福祉部次官及び韓国保健産業振興院長)の歓迎の挨拶で始まった。
サペトコ貿易代表は、韓国医療機器製造企業に対し、ロシア市場が持つ潜在力と医療技術分野での協力拡大の可能性を強調した。また、ロシアの専門的な試験・評価インフラと産業団体との直接的なコミュニケーションが、海外企業の市場要件理解と長期的なパートナーシップ構築に役立つと述べた。ロシアの専門家と韓国製造企業との協力を通じて、医療従事者と患者が優れた品質の先進医療機器をより広く利用できるようになると見込んでいる。
クォン顧問は、成功する海外市場進出のためには、製品登録や品質確保から現地パートナーとの関係構築、製造企業の権益保護に至るまで、包括的な準備が必要であると強調した。
特に、バック・ドンファ、アレクセイ・スツカロフ(Aleksei Stukalov) ロシア弁護士らが所属するセジョンユーラシアチームの専門性と能力を紹介し、ロシア法に対する理解、国際法的アドバイスの経験、産業専門性に基づき、韓国企業のロシア市場進出とその後の事業運営を支援していると説明した。
また、セジョンヘルスケアチームには、保健福祉部、食品医薬品安全処、健康保険審査評価院などの主要保健医療機関出身の専門家や薬剤師資格を持つ医療・製薬分野に専門性を有する弁護士が参加している。
彼らは、ユーラシアチームのロシア法・規制専門性とヘルスケアチームの医療機器産業全般に対する専門性が緊密に協力するワンチーム(One Team)体制を通じて、医療機器の認可、現地事業協力、知的財産権保護、規制機関への対応など、企業が直面する課題に対して、韓国とロシア両国を網羅する統合的かつ実質的な解決策を提案するために努力していると説明した。
発表では、登録書類の準備、医療機器の試験及び登録、供給体制の構築、製造企業指定代理人(Authorized Representative)・流通業者との協力、製品とブランドの保護など、ロシア市場で事業を展開するために必要な主要課題が取り上げられた。
特に、イーゴール・イバノフ(Igor Ivanov) VNIIIMT所長は、ロシアの医療機器登録手続き、登録書類要件、試験・製造施設の現場実査(inspection)について説明した。海外製造企業のための専門的な支援策と生産現地化の可能性も紹介された。
エブゲニア・ジノビエワ(Evgenia Zinovyeva) AIKKMP会長は、医療機器流通全過程で品質と安全性を確保し、正規品の確認を行うためのアプローチを提案した。製造企業とロシア現地パートナー間の責任分担、供給網追跡管理(traceability)、市販後安全性モニタリングを説明し、パートナー発掘や専門的アドバイス、業界とのコミュニケーションを支援する協会の役割も紹介した。
ドミトリー・ジニン(Dmitry Zinin) 法律家兼AIKKMP理事は、商標権保護、偽造品対策、医療機器の違法流通防止など、ロシアにおける韓国製造企業の権益を保護するための法的手段を説明した。
一方、今回のワークショップは韓国で初めてこのような形式で開催され、韓国製造企業とロシア産業専門家、法律専門家が一堂に会し、医療機器のロシア市場進出課題を総合的に議論した。
イベントでは両国関係者の経験が共有され、専門ネットワークも構築された。これを基に、今後の事業準備期間を短縮し、試行錯誤を減らし、韓国医療機器と医療技術のロシア市場進出を加速させることが期待される。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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