サムスンバイオエピスは、中南米最大の医薬品市場であるブラジルに希少疾患治療薬を10年間独占供給することを発表した。
サムスンバイオエピスは、ブラジル保健省とソリリス（成分名エクルリズマブ）のバイオシミラー「SB12」の供給に関する現地パートナーシップ契約を締結したと20日に明らかにした。SB12は発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）や非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）などの希少血液疾患の治療薬であり、2024年12月にブラジル国家衛生監視局（ANVISA）からの品目許可を受けている。
ブラジルにおけるエクルリズマブ市場規模は、昨年約1億7000万ドル（約2500億ウォン）である。サムスンバイオエピスは、来年から10年間ブラジル政府主導の市場にSB12を独占供給し、安定した売上を確保することができる。
今回の契約は、ブラジル政府の「生産開発パートナーシップ（PDP）」制度を通じて実現した。PDPは、ブラジル政府が自国のバイオ産業を育成するために2008年に導入した制度であり、グローバル製薬会社が現地製薬会社や国営研究機関に生産技術を移転する条件で医薬品を供給する方式である。このように供給された医薬品は、ブラジルの公的医療システム（SUS）を通じて患者に提供される。サムスンバイオエピスは、現地製薬会社バイオノビスおよび国営研究機関バイアファルマと提携し、製品を供給しながら技術移転も行う。
サムスンバイオエピスは、2019年からエンブレルのバイオシミラー「SB4」、2020年からハーセプチンのバイオシミラー「SB3」をPDP契約でブラジルに供給してきた。累積供給量は600万個を超えている。今回の契約により、ブラジル供給製品は3種に増加した。
正鎮漢サムスンバイオエピスCS3チーム長（常務）は、「高品質な医薬品を安定的に供給し、ブラジルの希少疾患患者の治療アクセスを向上させることに貢献する」と述べた。
なお、サムスンバイオエピスの親会社であるサムスンエピスホールディングスは、28日に第3四半期の業績を発表する予定である。証券業界では、サムスンバイオエピスの第3四半期の売上が4893億ウォンで、2四半期（3922億ウォン）より大幅に増加すると予測している。2四半期から持ち越された売上とレミケードのバイオシミラー「SB2」の欧州版権延長に伴うマイルストーン（段階的技術料）約76億ウォンが反映されるとの分析がある。
* この記事はAIによって翻訳されました。
