国内のバイオ企業が世界三大がん学会の一つである「欧州腫瘍学会(ESMO)」に大挙参加する。学会で公開される臨床データがグローバル製薬会社との技術移転交渉に繋がるケースが多いため、抗がん新薬のパイプラインの競争力を前面に出し、海外パートナーシップを拡大する戦略である。
19日、業界によると、23日から27日(現地時間)にスペイン・マドリードで開催されるESMO 2026には、エイビルバイオ、HLB、エイムドバイオ、リガケムバイオサイエンス、キュリアント、シンラジェン、アプタバイオ、ルニットなどが参加する。
まず、エイビルバイオは今回の学会で二重抗体免疫抗がん剤「ジバストミグ(ABL111)」と「ラジストミグ(ABL503)」の臨床データをポスターで発表する。
この二つの候補物質は、エイビルバイオの4-1BB基盤の二重抗体プラットフォーム「グラブボディ-T」を適用している。ジバストミグは胃がん・膵臓がんなどで多く見られるタンパク質「クラウディン18.2」を、ラジストミグは免疫チェックポイントタンパク質「PD-L1」を標的としている。両物質は米国のノバブリッジバイオサイエンスと共同開発している。
特に、米国食品医薬品局(FDA)は先月、トベシミグの承認申請に先立ち、生存期間改善を証明する追加臨床を進めるよう勧告したとされる。今回の学会で公開される詳細データが今後の承認戦略を見極める指標となる見込みである。イ・サンフンエイビルバイオ代表は「ジバストミグの次の臨床開発段階を準備するとともに、ラジストミグの併用療法研究も拡大する」と述べた。
HLBは米国子会社エレバ・セラピューティクスを通じて研究3件を発表する。標的抗がん剤リボセラニブの転移性胸腺上皮腫を対象とした臨床2相結果は迅速口頭発表セッションに選ばれた。リボセラニブと免疫抗がん剤カムレリズマブを併用した肝がん臨床3相のサブ分析、胆管がん治療薬リラフグラチニブの安全性分析結果もポスターで公開される。
初期段階の抗体・薬物複合体(ADC)も検証の場に上がる。エイムドバイオが米国バイオヘイブンに技術移転したFGFR3標的ADC「AMB302」は、バイオヘイブンが「BHV-1530」という名前で開発中であり、今回の学会で臨床1相データを公開する。バイオヘイブンはリジェネロンの免疫抗がん剤「リブタヨ」との併用臨床も推進する計画である。
リガケムバイオはCLDN18.2標的ADC「LCB02A」の非臨床結果とグローバル臨床1・2相設計をポスター2件で発表する。この臨床は再発性・不応性CLDN18.2陽性進行性固形がん患者最大191名を対象とする。
キュリアントはCDK7阻害剤「モカシクリプ(Q901)」の進行性固形がん対象の臨床1相結果を、シンラジェンは「BAL0891」の単独およびパクリタキセル併用臨床1相結果をそれぞれポスターで発表する。ルニットは人工知能(AI)基盤のバイオマーカー・プラットフォーム「ルニットスコープ」を活用した研究概要5件を紹介する。
ただし、多くが臨床1相または試験設計段階の初期データであるため、後続の臨床で効能と安全性を証明する必要があるという課題が指摘されている。
業界関係者は「後期臨床段階にあるトベシミグのOS解釈と米国承認経路が国産抗がん新薬の信頼度を測る試金石となるだろう」とし、「学会発表が単なるデータ公開を超え、技術移転と承認戦略に繋がるか注目される」と述べた。
* この記事はAIによって翻訳されました。
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