ロッテバイオロジクスはアイスランドのバイオ医薬品企業アルボテック（Alvotech）のバイオシミラーを米国の工場で製造することを発表した。
ロッテバイオロジクスは、現地時間の7日、イタリア・ミラノで開催された世界最大の製薬・バイオ展示会「CPhIミラノ2026」において、アルボテックとバイオシミラーの委託生産（CMO）契約を締結したと明らかにした。契約式にはロッテバイオロジクスのパク・ジェイムス代表とアルボテックのロバート・ウェスマン会長、リサ・グレイバー代表などが出席した。契約金額と期間は公開されていない。
この契約により、ロッテバイオロジクスは米国ニューヨーク州シラキュース工場でアルボテックが開発した複数の抗体バイオシミラーの原料医薬品を製造する。製品はグローバル市場に供給される。両社は今後、協力範囲を拡大することに合意した。
アルボテックはバイオシミラーの開発・製造を専門とする企業で、自家免疫疾患や眼科疾患治療薬を中心に製品群を拡大している。今回の契約により、アルボテックは自社の生産施設と既存の協力先に加え、米国内の生産拠点を新たに確保することとなった。これにより、製品ポートフォリオの拡大とグローバルな需要増加に対応する供給網を強化した形である。
受注の基盤はシラキュース工場である。ロッテバイオロジクスが2023年に米国のブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）から取得したこの工場は、4万L規模のバイオリアクターを備えた商業用生産施設である。プロセス開発と品質管理能力も自社で備えている。会社側は最近、米国食品医薬品局（FDA）の不意の実地調査を指摘事項なしで通過したと発表した。
業界では今回の契約をロッテバイオロジクスの「デュアルサイト」戦略の成果と見なしている。これは米国シラキュース工場と、昨年6月に製造承認を受けた仁川・松島バイオキャンパス1工場を組み合わせ、顧客が米国と韓国の必要な場所で生産できるようにする戦略である。米国の医薬品関税圧力などにより、グローバル製薬会社の米国現地生産需要が高まっており、シラキュース工場の価値が高まっているとの分析がある。
ロッテバイオロジクスは今年に入ってからこれまでに5件の新規受注を確保している。松島工場は年内に「GMPレディ」（生産準備）を完了し、11月に竣工式を行う予定である。
パク・ジェイムス代表は「アルボテックのバイオシミラー開発能力とロッテバイオロジクスの商業生産能力がシナジーを生み出し、強力なパートナーシップを構築することができた」と述べ、「グローバル供給網に最適化された柔軟なデュアルサイト生産体制を支援することに集中する」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
