ロッテバイオロジクスはアイスランドのバイオ医薬品企業「アルボテック（Alvotech）」のバイオシミラーをアメリカの工場で製造することを発表した。
ロッテバイオロジクスは7日（現地時間）、イタリアのミラノで開催された世界最大の製薬・バイオ展示会「CPhIミラノ2026」において、アルボテックとバイオシミラーの委託生産（CMO）契約を締結した。契約式にはロッテバイオロジクスのパク・ジェイムス代表とアルボテックのロバート・ウェスマン会長、リサ・グレイバー代表が出席した。契約金額と期間は公開されていない。
この契約により、ロッテバイオロジクスはアメリカ・ニューヨーク州シラキュース工場でアルボテックが開発した複数の抗体バイオシミラーの原料医薬品を製造する。製造された製品はグローバル市場に供給される。両社は今後、協力範囲を拡大することに合意した。
アルボテックはバイオシミラーの開発・製造を専門とする企業であり、自己免疫疾患や眼科疾患治療薬を中心に製品群を拡大している。今回の契約により、アルボテックは自社の生産施設と既存の協力先に加え、アメリカ国内に新たな生産拠点を確保することとなった。これにより、製品ポートフォリオの拡大とグローバル需要の増加に対応する供給網を強化することができる。
受注の拠点はシラキュース工場である。ロッテバイオロジクスが2023年にアメリカのブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）から買収したこの工場は、4万L規模のバイオリアクターを備えた商業用生産施設である。プロセス開発と品質管理の能力も自社で備えている。会社側は最近、アメリカ食品医薬品局（FDA）の不意の実地調査を指摘事項なしで通過したと発表した。
業界では今回の契約をロッテバイオロジクスの「デュアルサイト」戦略の成果と見なしている。これはアメリカのシラキュース工場と、昨年6月に製造承認を受けた仁川・松島バイオキャンパス1工場を組み合わせ、顧客がアメリカと韓国の必要な場所で生産できるようにする戦略である。アメリカの医薬品関税圧力などにより、グローバル製薬会社のアメリカ現地生産需要が高まっていることから、シラキュース工場の価値が高まっているとの分析がある。
ロッテバイオロジクスは今年に入ってからこれまでに5件の新規受注を確保している。松島工場は年内に「GMPレディ」（生産準備）を完了し、11月に竣工式を行う予定である。
パク・ジェイムス代表は「アルボテックのバイオシミラー開発能力とロッテバイオロジクスの商業生産能力がシナジーを生み出し、強力なパートナーシップを構築することができた」と述べ、「グローバル供給網に最適化された柔軟なデュアルサイト生産体制を支援することに集中する」と語った。
* この記事はAIによって翻訳されました。
